Pharmavet n° 224 du 01/09/2016
 

RAPPEL DE TOUS LES LOTS

Produits

Bovins


Après la survenue d’événements indésirables graves, 71 morts, suite à l’administration de Velactis, le Conseil national de l’Ordre des vétérinaires a adressé, le 20 juillet dernier, un message aux vétérinaires leur indiquant le rappel de tous les lots de Velactis 1,12 mg solution injectable, commercialisée par Ceva Santé animale. Autorisé en octobre 2015, Velactis (cabergoline) est indiqué au tarissement.Depuis le lancement, des déclarations de pharmacovigilance ont été notifiées sur 319 vaches traitées sur environ 40 000 doses vendues, soit une prévalence de 0,8 %.Compte tenu de ces données, le Comité des médicaments à usage vétérinaire de l’Agence européenne du médicament (EMA) a recommandé à la Commission européenne de suspendre l’autorisation de mise sur le marché.

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