Le Moniteur des pharmacies n° 3187 du 26/08/2017
 

Expertise

Autour du médicament

ANNE DROUADAINE 


Suite à une réévaluation de leur rapport bénéfice/risque, les spécialités antispasmodiques à base de trimébutine seule (Débridat et génériques) sont désormais contre-indiquées chez l’enfant de moins de 2 ans. Cette décision repose sur le faible niveau de preuve d’efficacité et sur le risque d’effets indésirables graves dans cette tranche d’âge. Outre des effets indésirables cutanés et immuno-allergiques, des effets neurologiques (somnolence, convulsions) et cardiaques (bradycardie) ont été rapportés suite à un surdosage ou des erreurs médicamenteuses, en particulier chez le nourrisson. Par conséquent, les granulés pour suspension buvable en flacon ont été transitoirement retirés du marché dans l’attente d’une mise à jour des mentions légales et d’une modification du nom de la spécialité Débridat Enfant et Nourrisson. Enfin, cette réévaluation a conduit à une restriction de ...

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