Benepali - Le Moniteur des Pharmacies n° 3184 du 01/07/2017 - Revues - Le Moniteur des pharmacies.fr
 
Le Moniteur des pharmacies n° 3184 du 01/07/2017
 

Expertise

Médicaments à délivrance particulière

Auteur(s) :

ANNE DROUADAINE, DOCTEUR EN PHARMACIE

Indication Inhibiteur du TNF- α , l’ étanercept est indiqué dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde, de l’arthrite juvénile idiopathique, du rhumatisme psoriasique, de la spondylarthrite axiale et du psoriasis en plaques. Biosimilaire d’Enbrel.  Dispensation Médicament d’exception. Prescription initiale hospitalière annuelle. Prescription réservée aux spécialistes en rhumatologie, en médecine interne ou en dermatologie.

FACE AU PATIENT

Comment prendre Benepali ?

La dose recommandée est de 50 mg administrée une fois par semaine.

Une administration de 50 mg 2 fois par semaine peut être utilisée jusqu’à 12 semaines dans le psoriasis.

La durée du traitement est de 12 semaines (jusqu’à 24 semaines dans le psoriasis).

Benepali n’est pas adapté aux patients pédiatriques pesant moins de 62,5 kg demandant une dose inférieure à 50 mg. Dans l’arthrite juvénile idiopathique, la dose recommandée est de 0,4 mg/kg 2 fois par semaine avec un intervalle de 3-4 jours, ou une dose de 0,8 mg/kg chaque semaine. Dans le psoriasis en plaques pédiatrique, la dose recommandée est de 0,8 mg/kg une fois par semaine jusqu’à 24 semaines.

En cas d’oubli, Benepali doit être injecté dès que possible sauf si la prochaine dose est programmée le jour suivant, auquel cas la dose oubliée ne doit pas être injectée. En raison d’un faible risque malformatif, le traitement durant la grossesse n’est pas recommandé. S’il est poursuivi, la vaccination des nourrissons à l’aide de vaccins vivants est déconseillée jusqu’à 16 semaines après la dernière dose de Benepali reçue par la mère.

Comment l’administrer ?

L’injection sous-cutanée est réalisée dans la cuisse, l’abdomen ou à l’arrière du bras. Ne pas injecter au niveau d’une zone rouge, dure, blessée, sur une cicatrice ou une vergeture, ni sur une zone présentant des lésions psoriasiques.

Benepali doit être sorti du réfrigérateur 30 minutes avant l’injection pour le laisser atteindre la température ambiante.

L’ESSENTIEL DE LA NOTICE

Contre-indications

Septicémie ou risque de septicémie.

Infection active avant l’initiation, y compris infection chronique ou localisée.

Interactions médicamenteuses

Association à l’anakinra (Kineret) déconseillée, en raison du risque plus élevé d’infections graves et de neutropénies.

Association à l’abatacept (Orencia) déconseillée, en raison du risque accru d’effets indésirables graves par majoration de l’immunodépression.

Association au canakinumab (Ilaris) déconseillée, en raison du risque de majoration des infections graves.

FICHE TECHNIQUE

Etanercept, solution injectable SC à 50 mg, liste I, 678,42 €, remb. SS à 65 %.
Boîte de 4 seringues préremplies, AMM : 34009 300 445 9 9.
Boîte de 4 stylos préremplis, AMM : 34009 300 446 0 5.
Biogen France SAS : 01 41 37 95 95.
Les prix sont mentionnés hors honoraires de dispensation.

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