Le Moniteur des pharmacies n° 3177 du 13/05/2017
 

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YOLANDE GAUTHIER 


Depuis 2006, l’Union européenne a approuvé plus de 25 biosimilaires pour 11 médicaments différents. Ces médicaments biologiques, hautement similaires à d’autres médicaments biologiques existants, font l’objet d’un guide d’information élaboré par l’Agence européenne du médicament (EMA) pour les professionnels de santé. Objectif ? Leur apporter une information de référence pour qu’ils puissent rassurer les patients. Les biosimilaires ne sont pas des génériques. La variabilité naturelle et le processus de fabrication plus complexe des médicaments biologiques ne permettent en effet pas une réplication exacte de la substance active. « La variabilité naturelle est inhérente à tous les médicaments biologiques, et des contrôles stricts sont toujours effectués durant la fabrication pour s’assurer que cela n’affecte pas la manière dont le ...

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