Dans le psoriasis en plaques
Auteur(s) : YOLANDE GAUTHIER
INDICATION
Taltz est indiqué dans le traitement du psoriasis en plaques modéré à sévère, chez l’adulte qui nécessite un traitement systémique.
Son remboursement est restreint aux formes chroniques sévères de psoriasis, avec une forme étendue et/ou un important retentissement psychosocial, après échec d’au moins deux traitements parmi les médicaments systémiques non biologiques et la photothérapie.
POSOLOGIE
Le traitement est initié avec deux injections sous-cutanées de 80 mg d’ixékizumab en semaine 0, administrées par le médecin, puis une injection de 80 mg aux semaines 2, 4, 6, 8, 10 et 12.
La dose d’entretien est ensuite d’une injection de 80 mg toutes les 4 semaines.
Un arrêt du traitement sera envisagé en l’absence de réponse après 16 à 20 semaines.
CONTRE-INDICATIONS
Taltz est contre-indiqué en cas d’hypersensibilité sévère à l’ixékizumab ou à l’un des excipients, ainsi qu’en cas d’infections actives cliniquement graves. Ce médicament ne doit pas être utilisé avec des vaccins vivants.
GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Par mesure de précaution, la prise de Taltz pendant la grossesse est à éviter.
L’ixékizumab est excrété à faibles taux dans le lait des guenons Cynomolgus. Il convient donc soit d’arrêter le traitement par Taltz, soit d’interrompre l’allaitement, en prenant en compte les bénéfices pour l’enfant et pour la mère.
Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une méthode de contraception efficace durant le traitement, et pendant au moins 10 semaines après la fin du traitement.
EFFETS INDÉSIRABLES
Les effets indésirables les plus fréquents sont des réactions au site d’injection et des infections des voies respiratoires supérieures (le plus souvent rhinopharyngite).
Des infections fungiques à dermatophytes, une douleur oropharyngée et des nausées sont également souvent observées.
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
L’ixékizumab peut conduire à une normalisation des taux de CYP450 et, par conséquent, à une diminution de l’exposition des médicaments métabolisés par ce cytochrome (warfarine…). Une surveillance thérapeutique doit être envisagée chez les patients traités par ces médicaments, surtout s’ils sont à marge thérapeutique étroite avec adaptation individuelle de la dose.
CONSERVATION
Conserver le stylo ou la seringue au réfrigérateur entre + 2 °C et + 8 °C, dans l’emballage d’origine à l’abri de la lumière.
Taltz peut être laissé jusqu’à 5 jours en dehors du réfrigérateur, à une température inférieure à 30 °C. §
DITES-LE AU PATIENT
- Penser à sortir Taltz du réfrigérateur au moins 30 minutes avant son utilisation, pour que la solution se réchauffe à température ambiante.
- Alterner les sites d’injection (abdomen, cuisse, arrière du bras), en évitant les zones de peau présentant des lésions psoriasiques.
- Ne pas injecter le produit dans les zones de peau rouge, dure, ou présentant des hématomes, des cicatrices ou des vergetures.
PSORIASIS
FICHE TECHNIQUE
- Boîte de 1 seringue préremplie, AMM : 34009 300 607 9 7
- Boîte de 1 stylo prérempli, AMM : 34009 300 607 5 9.
Lilly : 01 55 49 34 34
Les prix sont mentionnés hors honoraires de dispensation
L’AVIS DE LA HAS
- Pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à Cosentyx
- Population cible estimée à moins de 10 000 patients par an
DÉLIVRANCE
- Médicament d’exception
- Médicament à prescription initiale hospitalière annuelle
- Prescription initiale et renouvellement réservés aux spécialistes en dermatologie ou en médecine interne
PHARMACOLOGIE
1 COMMENT AGIT LE MÉDICAMENT ?
Des concentrations élevées d'interleukine 17A (IL-17A) favorisent la prolifération et l'activation des kératinocytes : elles sont associées à la pathogenèse du psoriasis.L’ixékizumab (Taltz), un anticorps (Ac) monoclonal de type IgG4, se lie spécifiquement et avec une affinité élevée à l’IL-17A : il exerce donc un rôle modulateur sur les réponses biologiques induites par cette interleukine.
Son action se traduit par une diminution de l'épaisseur de l'épiderme, du nombre de kératinocytes, de lymphocytes T et de cellules dendritiques en prolifération, ainsi que par la diminution des marqueurs d'inflammation locale, avec, cliniquement, réduction de l'érythème, de l'induration et de la desquamation psoriasique.
2 SON ACTION EST-ELLE ORIGINALE ?
Non. L’ixékizumab a un mécanisme d’action analogue à celui du sécukinumab (Cosentyx).Par ailleurs, un autre Ac monoclonal humanisé, l’ustékinumab (Stelara), inhibe les interleukines IL-12 et IL-23, mais aussi in fine (entre autres) l’IL-17 dont il inhibe la synthèse.
3 QUEL EST LE VERDICT DES ÉTUDES CLINIQUES ?
Les études UNCOVER 1 (vs placebo) et 2 et 3 (vs placebo et étanercept) ont livré des résultats similaires. L’ixékizumab s’est avéré supérieur au placebo sur tous les critères de jugement. Il s’est avéré aussi supérieur à l’étanercept, avec des différences importantes puisqu’allant jusqu’à 40 à 50 % en termes de répondeurs PASI 90 (pourcentage de patients améliorés de 90 % au score du Psoriasis Area and Severity Index), mais aussi en termes de qualité de vie et de prurit.Les résultats intermédiaires d’une autre étude vs ustékinumab sont en faveur de l’ixékizumab (75 % vs 42,4 % de patients répondeurs PASI 90).
Une étude de comparaison indirecte vs divers anti-TNFα, ustékinumab et sécukinumab suggère que l’ixékizumab présente la probabilité la plus forte d’atteindre une amélioration donnée du score PASI.
Il faut regretter l’absence de comparaison directe avec le sécukinumab (Cosentyx), dont l’ixékizumab se rapproche. De plus, la Commission de la Transparence émet des doutes sur la transposabilité des résultats des essais cliniques à la pratique réelle, en termes d’efficacité comme de tolérance : la population traitée était moins sévèrement atteinte que celle qui justifie, en règle générale, une biothérapie systémique.
Pourrez-vous respecter la minute de silence en mémoire de votre consœur de Guyane le samedi 20 avril ?
1Healthformation propose un catalogue de formations en e-learning sur une quinzaine de thématiques liées à la pratique officinale. Certains modules permettent de valider l'obligation de DPC.
Vous avez des questions ?
Des experts vous répondent !
