Ovaleap - Le Moniteur des Pharmacies n° 3145 du 06/10/2016 - Revues - Le Moniteur des pharmacies.fr
 
Le Moniteur des pharmacies n° 3145 du 06/10/2016
 

Expertise

Médicaments à délivrance particulière

Auteur(s) :

ANNE DROUADAINE, DOCTEUR EN PHARMACIE

Indication La follitropine alfa est indiquée chez les femmes adultes pour l’anovulation, pour stimuler la croissance folliculaire multiple et pour stimuler le développement folliculaire en cas de déficit sévère en LH et en FSH. Chez l’homme adulte, elle est indiquée pour stimuler la spermatogenèse en cas d’hypogonadisme hypogonadotrophique, congénital ou acquis. Dispensation Prescription réservée aux spécialistes en gynécologie, en gynécologie-obstétrique, en endocrinologie et métabolisme ou en urologie. Renouvellement non restreint. Surveillance particulière durant le traitement.

FACE AU PATIENT

Comment prendre Ovaleap ?

La posologie recommandée est de 75 à 225 UI par jour chez la femme selon l’indication, en adaptant la dose selon la réponse de la patiente. Après avoir obtenu une réponse optimale, une injection unique de 250 µg d’hCG humaine recombinante ou de 5 000 à 10 000 UI d’hCG est effectuée 24 à 48 heures après la dernière injection d’Ovaleap.

Chez l’homme, la dose recommandée est de 150 UI 3 fois par semaine pendant au moins 4 mois.

Ovaleap s’administre par voie sous-cutanée avec le stylo Ovaleap Pen.

Comment se conserve Ovaleap ?

Au réfrigérateur entre + 2 et + 8 °C.

Avant ouverture et pendant sa durée de conservation, le médicament peut être conservé hors du réfrigérateur pendant un maximum de 3 mois et ne doit pas être réfrigéré à nouveau. En l’absence d’utilisation au bout de 3 mois, il doit alors être jeté.

La date de première utilisation de la cartouche doit être notée dans le carnet de suivi fourni avec le stylo Ovaleap Pen. La cartouche peut alors être conservée pendant 28 jours maximum dans le stylo, à une température inférieure à 25 °C.

L’ESSENTIEL DE LA NOTICE

Contre-indications

Hypersensibilité à la follitropine alfa, à la FSH ou à un excipient.

Tumeur hypothalamique ou hypophysaire.

Hypertrophie de l’ovaire ou kyste ovarien non dû à un syndrome des ovaires polykystiques.

Saignements gynécologiques d’étiologie inconnue.

Carcinome ovarien, utérin ou mammaire.

Ovaleap ne peut pas être utilisé si une réponse efficace ne peut pas être obtenue : insuffisance ovarienne primaire, malformation des organes génitaux incompatible avec une grossesse, fibrome utérin incompatible avec une grossesse, insuffisance testiculaire primaire.

Interactions médicamenteuses

Les médicaments utilisés dans l’induction de l’ovulation peuvent potentialiser la réponse folliculaire.

L’utilisation d’un agoniste ou antagoniste de la GnRH (nafaréline-Synarel…) pour induire une désensibilisation hypophysaire peut nécessiter l’augmentation de la posologie de follitropine alfa.§

DÉLIVRANCE

Solution injectable de follitropine alfa, liste I, remb. SS à 100 %
300 UI/0,5 ml, boîte de 1 cartouche + 10 aiguilles, 92,83 €, AMM : 34009 279 030 2 1
450 UI/0,75 ml, boîte de 1 cartouche + 10 aiguilles, 137,51 €, AMM : 34009 279 031 9 9
900 UI/1,5 ml, boîte de 1 cartouche + 20 aiguilles, 269,53 €, AMM : 34009 279 032 5 0
Teva Santé : 01 55 91 78 00
Les prix sont mentionnés hors honoraires de dispensation.

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