ATU pour la naloxone en spray nasal

L’ANSM a octroyé une autorisation temporaire d’utilisation de cohorte (ATUc) à la solution pour pulvérisation nasale Nalscue, à base de naloxone 0,9 mg/0,1 ml. Ce spray est indiqué chez l’adulte et l’enfant pour le traitement d’urgence des surdosages connus ou suspectés aux opioïdes se manifestant par une dépression respiratoire, dans l’attente d’une prise en charge par une structure d’urgence. Les secours doivent donc être appelés immédiatement et systématiquement. Non soumis à prescription obligatoire, Nalscue peut être, en théorie, dispensé par les pharmaciens des PUI à toute personne à risque. Le patient doit néanmoins être préalablement inclus dans l’ATUc par un médecin habilité. Les personnes susceptibles d’utiliser Nalscue devraient avoir reçu une formation préalable sur la conduite à tenir devant une surdose aux opioïdes et sur les modalités d’administration du médicament. Nalscue est, à ce jour, la seule spécialité à base de naloxone disponible en France pour un usage hors du cadre médical. Le laboratoire Invidior s’est engagé à déposer une demande d’AMM avant le 30 novembre 2016. §