Kétoconazole HRA

FACE AU PATIENT

Comment prendre Kétoconazole HRA ?

En initiation, la dose recommandée pour les adultes et les adolescents est de 400 à 600 mg par jour par voie orale, répartie en 2 ou 3 prises.

La dose est adaptée périodiquement et individuellement pour normaliser le taux de cortisol libre urinaire et/ou de cortisol plasmatique.

Elle peut être augmentée rapidement par palier de 200 mg tous les 7 à 28 jours.

En cas d’oubli, prendre la dose dès que possible sans prendre de dose double. Poursuivre le schéma habituel.

Quelles précautions prendre ?

Avant l’initiation du traitement, un dosage des enzymes hépatiques et du taux de bilirubine est obligatoire. Un contrôle sera ensuite effectué chaque semaine pendant 1 mois, à chaque augmentation de posologie, puis mensuellement pendant 6 mois.

Les patients doivent être informés du risque d’hépatotoxicité et de la nécessité d’arrêter le traitement et de contacter un médecin en cas de symptômes d’hépatotoxicité (anorexie, nausées, vomissements, fatigue, jaunisse, douleur abdominale, urines foncées…).

Ne pas consommer d’alcool pendant le traitement (risque d’effet antabuse).

L’ESSENTIEL DE LA NOTICE

CONTRE-INDICATIONS

Hypersensibilité au kétoconazole, à tout antifongique dérivé de l’imidazole ou à un excipient (présence de lactose).

Maladie aiguë ou chronique du foie et/ou taux d’enzymes hépatiques 2 fois au-dessus de la limite supérieure de la normale.

Prolongation congénitale ou acquise de l’intervalle QTc, documentée.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Associations contre-indiquées : simvastatine, atorvastatine, médicaments allongeant l’intervalle QT, dabigatran, midazolam, alprazolam, alcaloïdes de l’ergot de seigle, quétiapine, sirolimus…

L’absorption du kétoconazole se réduit lorsque l’acidité gastrique diminue, les médicaments neutralisant l’acidité (hydroxyde d’aluminium…) doivent être décalés d’au moins 2 heures. Pour les patients avec achlorhydrie ou sous anti-acides (anti-H2, IPP), prendre Kétoconazole HRA avec une boisson acidulée.

L’association aux inducteurs et aux inhibiteurs puissants du CYP3A4 n’est pas recommandée. §