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Expertise
NOUVEAUX MEDICAMENTS
Auteur(s) : Yolande Gauthier
Fertistartkit est une solution injectable de ménotropine ou hormone gonadotrophine post-ménopausique (hMG). Elle associe FSH et LH issues de femmes ménopausées. Fertistartkit se différencie de Menopur par l’ajout d’hormone chorionique gonadotrope humaine (hCG) à activité LH, d’origine placentaire.
• Induction de l’ovulation dans un condiv d’aménorrhée ou d’anovulation, chez les femmes n’ayant pas répondu au citrate de clomifène.
• Induction du développement de follicules multiples dans le cadre des techniques d’assistance médicale à la procréation.
La FSH induit dans les ovaires une augmentation du nombre de follicules en formation et stimule leur développement. Sous l’influence de la LH, la FSH augmente la production d’estradiol.
• La posologie est ajustée individuellement en fonction de la réponse ovarienne. Elle varie de 75 à 225 UI par jour.
• Lorsqu’une réponse optimale est obtenue, une injection unique de 5 000 à 10 000 UI d’hCG est administrée 24 à 48 heures après la dernière injection de Fertistartkit.
• L’administration se fait par voie sous-cutanée, en injection lente et en changeant de site à chaque fois (cuisse, ventre, au-dessous du nombril). La première injection est réalisée sous contrôle médical strict.
• La solution ne doit pas être injectée en cas d’ovaires hypertrophiés, de kystes non imputables à un syndrome des ovaires polykystiques, de saignements gynécologiques d’origine inconnue, de carcinomes ovariens, utérins ou mammaires, de tumeurs hypothalamiques ou hypophysaires.
• Une insuffisance ovarienne primaire, des malformations des organes génitaux ou un fibrome utérin incompatibles avec une grossesse constituent également des contre-indications.
Fertistartkit ne doit pas être utilisé pendant la grossesse ni pendant l’allaitement.
• Une hyperstimulation ovarienne avec augmentation légère du volume des ovaires, inconfort et douleur abdominale est souvent observée. Liée à la dose, elle est généralement peu marquée.
• Les autres effets indésirables fréquemment relevés sont des céphalées, une distension abdominale, des nausées, de la fatigue, un vertige ou une douleur au site d’injection.
Aucune étude d’interaction avec d’autres médicaments n’a été réalisée.
A une température inférieure à 25 °C, en laissant les flacons et seringues dans l’emballage extérieur, à l’abri de la lumière.
• Avant le traitement, recherche d’une éventuelle contre-indication à une grossesse.
• Suivi échographique du développement folliculaire et surveillance des taux d’estradiol avant et pendant le traitement.
– Bien lire et respecter les étapes de reconstitution de la solution avec le solvant joint.
– La solution doit être utilisée immédiatement après reconstitution.
Hormone folliculo-stimulante (FSH) et hormone lutéinisante (LH) humaines, flacons de poudre + solvant en seringues préremplies, remb. SS à 100 %.
– 75 UI : boîte de 5,97, 85 €, AMM : 34009 300 210 9 5 ; boîte de 10, 182,46 €, AMM :34009 300 211 0 1.
– 150 UI : boîte de 5, 182,46 €, AMM : 34009 300 211 2 5 ; boîte de 10, 340,36 €, AMM : 34009 300 211 3 2.
Genévrier :04 92 91 15 60
Les prix sont mentionnés hors honoraire de dispensation.
– Service médical rendu important.
– Pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à Menopur.
– Population cible comprise entre 85 000 et 100 000 patientes.
– Liste I.
– Prescription réservée aux spécialistes en gynécologie et/ou en gynécologie-obstétrique et/ou en endocrinologie et métabolisme.
– Surveillance particulière pendant le traitement.
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