Le Moniteur des Pharmacies n° 3130 du 28/05/2016
 

Expertise

AUTOUR DU MÉDICAMENT

Yolande Gauthier*, Anne Drouadaine**


Dans une lettre aux professionnels de santé du 20 mai 2016, l’ANSM précise les restrictions d’indication mentionnées dans les RCP des spécialités à base de kétoconazole 2 % en raison de données limitées de l’utilisation chez l’enfant. Ces modifications font suite à une procédure européenne d’évaluation des données cliniques dans la population pédiatrique et la mise à jour des données de tolérance.

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