Retrouvez tous vos contenus sur mobile avec l'application du Moniteur des pharmacies.
Téléchargez gratuitement l'application !
Professionnels de santé, accédez à plus de contenu, réagissez aux actus et bénéficiez de tous les avantages en vous connectant à votre espace personnel.
Si vous n'avez pas de compte,
vous pouvez en créer un gratuitement !
Expertise
MÉDICAMENTS À DÉLIVRANCE PARTICULIÈRE
Auteur(s) : Anne Drouadaine
Inhibiteur de tyrosine kinase, le nintédanib est indiqué chez l’adulte dans le traitement de la fibrose pulmonaire idiopathique.
• La prise en charge est conditionnée par le respect des indications thérapeutiques prévues par la fiche d’information thérapeutique : patients avec un diagnostic clinique, radiologique et/ou histopathologique confirmé de fibrose pulmonaire idiopathique.
• Le médecin utilisera une ordonnance de médicament d’exception à quatre volets.
Conserver pendant 3 ans le volet 4 de l’ordonnance lors de la primodélivrance puis une copie de l’ordonnance à chaque renouvellement.
• En cas de prescription sur une ordonnance classique, le médicament ne sera pas pris en charge.
• La dose recommandée est de 150 mg 2 fois par jour, à 12 h d’intervalle environ.
• La dose à 100 mg 2 fois par jour est uniquement réservée aux patients qui ne tolèrent pas la dose recommandée.
• Ofev n’est pas recommandé chez les patients atteints d’insuffisance hépatique modérée ou sévère (Child-Pugh B ou C).
• Les capsules doivent être prises avec des aliments (pendant, juste avant ou juste après un repas), avalées entières avec de l’eau sans être mâchées ni écrasées.
• Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une méthode de contraception hautement efficace durant le traitement et pendant au moins 3 mois après son arrêt. En l’absence de données sur une éventuelle interaction entre le nintédanib et les contraceptifs hormonaux, deux méthodes efficaces de contraception dont une mécanique doivent être utilisées.
• Ne pas prendre de dose supplémentaire pour compenser la dose oubliée. Prendre la dose suivante à l’heure prévue.
• La glycémie à jeun doit être contrôlée avant l’initiation du traitement puis régulièrement.
• Les taux des transaminases hépatiques et de bilirubine doivent être mesurés avant l’initiation du traitement, puis à chaque visite médicale du patient ou en fonction de son état clinique.
• La pression artérielle doit être surveillée régulièrement.
Hypersensibilité au nintédanib, à l’arachide ou au soja ou à un excipient (présence de lécithine de soja).
• Prudence et surveillance étroite en cas d’administration concomitante d’inhibiteurs puissants de la P-gp (kétoconazole, érythromycine, ciclosporine…).
• Les inducteurs puissants de la P-gp (rifampicine, carbamazépine, phénytoïne, millepertuis…) peuvent diminuer l’exposition systémique au nintédanib. Une alternative médicamenteuse dénuée d’effet inducteur de la P-gp doit être utilisée.
Nintédanib, boîte de 60 capsules molles opaques, 2 233,56 €, remb. SS à 30 %.
100 mg pour une capsule molle couleur pêche, AMM : 34009 300 060 2 3
150 mg pour une capsule molle couleur marron, AMM : 34009 300 060 4 7
Médicament d’exception
Commande directe au laboratoire Boehringer Ingelheim France : 03 26 50 45 33
Les prix sont mentionnés hors honoraires de dispensation.
Le manque à gagner lié à la perte des produits de contraste vous inquiète-t-il ?
1Healthformation propose un catalogue de formations en e-learning sur une quinzaine de thématiques liées à la pratique officinale. Certains modules permettent de valider l'obligation de DPC.
Vous avez des questions ?
Des experts vous répondent !