HEXYON

Le Moniteur des Pharmacies n° 3124 du 16/04/2016

PRESCRIPTION

Expertise

NOUVEAUX MÉDICAMENTS

Auteur(s) : Yolande Gauthier

Hexyon s’ajoute à Infanrix Hexa pour la vaccination D-T-Polio-Ca-Hib-HepB. Il prend la suite d’Hexavac, retiré du marché en 2005. Alors qu’Infanrix Hexa doit être reconstitué avant l’injection, Hexyon se présente en seringue préremplie prête à l’emploi.

INDICATIONS

Hexyon est indiqué à partir de l’âge de 6 semaines et jusqu’à 24 mois pour la primovaccination et la vaccination de rappel contre la diphtérie, le tétanos, la coqueluche, l’hépatite B, la poliomyélite et les maladies invasives à Hæmophilus influenzæ type b (Hib).

MODE D’ACTION

L’administration des antigènes contenus dans le vaccin entraîne une réponse immunitaire suffisante, supérieure aux seuils protecteurs prédéfinis.

POSOLOGIE

• Selon les recommandations françaises, la primovaccination comporte deux doses espacées d’au moins 8 semaines. Elles sont administrées à l’âge de 2 mois et de 4 mois. Une dose de rappel doit être administrée au moins 6 mois plus tard, à l’âge de 11 mois. L’injection intramusculaire s’effectue de préférence dans la partie antérolatérale du haut de la cuisse chez le nourrisson et dans le muscle deltoïde chez l’enfant plus âgé (à partir de l’âge de 15 mois).

CONTRE-INDICATIONS

Antécédent de réaction anaphylactique après une précédente administration d’Hexyon, hypersensibilité à l’un des constituants ou à un vaccin coquelucheux, troubles neurologiques ou épilepsie non contrôlés.

EFFETS INDÉSIRABLES

Les réactions le plus souvent rapportées ont été une douleur au site d’injection, une irritabilité, des pleurs anormaux et un érythème au site d’injection. Une anorexie, une somnolence ou des vomissements sont également très fréquents.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

• Hexyon et le vaccin contre la varicelle ne doivent pas être administrés en même temps (risque d’interférence significative dans la réponse en anticorps).

• Il n’y a pas de problème avec le vaccin pneumococcique polyosidique conjugué, le vaccin méningococcique C conjugué, le vaccin rotavirus ou les vaccins rougeole-oreillons-rubéole. La vaccination concomitante sera réalisée dans des sites d’injection différents.

• L’immunogénicité d’Hexyon peut être réduite par un traitement immunosuppresseur ou un état d’immunodéficience. Il est recommandé d’attendre la fin du traitement ou de la maladie pour vacciner.

CONSERVATION

Hexyon doit être conservé au réfrigérateur entre 2 °C et 8 °C. Ne pas congeler.

DITES-LE AU PATIENT

– Hexyon peut être utilisé comme rappel chez les personnes précédemment vaccinées avec un autre vaccin hexavalent ou avec un vaccin pentavalent DTPCaHib associé à un vaccin monovalent HepB.

– Différer la vaccination en cas de maladie fébrile ou d’infection aiguë modérée à sévère.

FICHE TECHNIQUE

– Anatoxine diphtérique, anatoxine tétanique, antigènes de Bordetella pertussis, virus poliomyélitique inactivé, antigène de surface de l’hépatite B, polyoside d’Hæmophilus influenzæ type b conjugué à la protéine tétanique.

– Dose de 0,5 ml de suspension blanchâtre et trouble, en seringue préremplie avec 2 aiguilles.

– Adsorption sur hydroxyde d’aluminium hydraté (0,6 mg).

– Liste I, remb. SS à 65 %, prix hors honoraires de dispensation : 38,17 €, AMM : 34009 273 503 6 8.

Sanofi Pasteur MSD : 04 37 28 40 00

L’AVIS DE LA HAS

– Service médical rendu important.

– Pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à Infanrix Hexa.

– Population cible estimée à environ 800 000 nourrissons par an.

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