Sprycel DASATINIB

Le Moniteur des Pharmacies n° 3119 du 12/03/2016

LEUCÉMIE MYÉLOÏDE CHRONIQUE, LEUCÉMIE AIGUË LYMPHOBLASTIQUE À CHROMOSOME PHILADELPHIE

Nouveaux produits

FICHE MÉDICAMENTS À DÉLIVRANCE PARTICULIÈRE

Auteur(s) : Anne Drouadaine

CONTRE-INDICATIONS

Hypersensibilité au dasatinib ou à un excipient (présence de lactose).

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

– L’association aux inducteurs et inhibiteurs puissants du CYP3A4 est déconseillée.

– L’association aux antisécrétoires (antihistaminiques H2 et inhibiteurs de la pompe à protons) doit être prise en compte car elle peut entraîner une baisse de la biodisponibilité du dasatinib.

– La prise concomitante d’antiacide à base d’hydroxyde de magnésium ou d’aluminium réduit l’exposition au dasatinib. Ces antiacides peuvent cependant être administrés au moins 2 h avant ou 2 h après la prise de Sprycel.

FICHE THECHNIQUE

Dasatinib, liste I, remb. SS à 100 % (non remboursé dans la leucémie myéloïde chronique Philadelphie en phase chronique nouvellement diagnostiquée).

20 mg, boîte de 60 comprimés, 1 982,39 €, AMM : 34009 377 637 9 0.

50 mg, boîte de 60 comprimés, 3 833,97 €, AMM : 34009 377 641 6 2.

70 mg, boîte de 60 comprimés, 3 833,97 €, AMM : 34009 377 644 5 2.

100 mg, boîte de 30 comprimés, 3 833,97 €, AMM : 34009 391 595 84.

140 mg, boîte de 30 comprimés, 3 833,97 €, AMM : 34009 494 617 4 5.

Prix mentionnés hors honoraires de dispensation.

Bristol-Myers Squibb : 01 58 83 60 00

FACE AU PATIENT

→ Comment le prendre ?

Durant la phase chronique de la leucémie myéloïde chronique (LMC), la posologie initiale est de 100 mg une fois par jour. En cas de neutropénie et de thrombocytopénie, un arrêt du traitement est nécessaire jusqu’à la remontée des neutrophiles et des plaquettes.

Durant la phase accélérée, la phase blastique myéloïde ou lymphoïde (phase avancée) ou la leucémie aiguë lymphoblastique, la posologie initiale est de 140 mg une fois par jour.En cas de neutropénie et de thrombocytopénie et si la cytopénie n’est pas due à la leucémie, le traitement sera arrêté jusqu’à la remontée des valeurs de neutrophiles et plaquettes.

Les comprimés doivent être avalés tels quels pendant ou en dehors des repas, soit le matin, soit le soir, mais de manière régulière d’un jour à l’autre. Les comprimés ne doivent pas être écrasés ou coupés afin d’éviter les risques d’exposition pour la peau.

→ Que faire en cas d’oubli ?

Ne pas prendre de nouvelle dose. Prendre la dose suivante à l’horaire habituel, sans la doubler.

→ Rappeler la surveillance

Les patients ayant des antécédents de maladie cardiaque ou présentant des facteurs de risque (hypertension, hyperlipidémie, diabète) doivent être étroitement surveillés pour tout signe indiquant un dysfonctionnement cardiaque : douleurs de poitrine, essoufflement…

Des événements hémorragiques peuvent survenir et nécessitent une surveillance, particulièrement chez les patients nécessitant un traitement par des médicaments antiagrégants plaquettaires ou par anticoagulants.

Signaler au médecin tout symptôme évoquant une rétention hydrique voire un épanchement: difficultés à respirer, douleurs dans la poitrine, toux. Les patients âgés de 65 ans et plus sont plus à risque et doivent être étroitement surveillés.

Enquête flash

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Décryptage

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