Aranesp DARBÉPOÉTINE ALPHA - Le Moniteur des Pharmacies n° 3108 du 12/12/2015 - Revues - Le Moniteur des pharmacies.fr
 
Le Moniteur des Pharmacies n° 3108 du 12/12/2015
 
ANÉMIE LIÉE À UNE INSUFFISANCE RÉNALE OU UNE PATHOLOGIE MALIGNE NON MYÉLOÏDE

Nouveaux produits

FICHE MÉDICAMENTS À DÉLIVRANCE PARTICULIÈRE

Auteur(s) : Anne Drouadaine

CONTRE-INDICATIONS

– Hypertension artérielle mal contrôlée.

– Antécédents d’érythroblastopénie due aux époétines (cas rapportés chez des patients présentant une insuffisance rénale chronique, traités par voie sous-cutanée).

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Risque potentiel avec les substances fortement liées aux globules rouges comme la ciclosporine et le tacrolimus.

En cas d’administration concomitante, surveiller les taux sanguins de ciclosporine et tacrolimus pour ajuster leur posologie si nécessaire.

FICHE TECHNIQUE

Darbépoétine alpha, solution injectable en seringue préremplie ou en stylo, boîte de 1, prix hors honoraires de dispensation variant de 16,17 € à 695,00 € selon le dosage, remb. SS à 65 %.

Seringue préremplie (voie SC ou IV) : 10 µg/0,4 ml, 20 µg/0,5 ml, 30 µg/0,3 ml, 40 µg/0,4 ml, 50 µg/0,5 ml, 60 µg/0,3 ml, 80 µg/0,4 ml, 100 µg/0,5 ml, 130 µg/0,65 ml, 150 µg/0,3 ml, 300 µg/ml et 500 µg/1 ml.

Stylo SureClick (voie SC) : 40 µg/0,4 ml, 60 µg/0,3 ml, 80 µg/0,4 ml, 100 µg/0,5 ml, 150 µg/0,3 ml, 300 µg/0,6 ml et 500 µg/1 ml.

Amgen SAS : 01 70 28 90 00

FACE AU PATIENT

→ Comment le prendre ?

Aranesp est indiqué dans le traitement de l’anémie symptomatique liée à une insuffisance rénale chronique chez l’adulte et l’enfant et de l’anémie symptomatique chez des patients adultes atteints de pathologies malignes non myéloïdes recevant une chimiothérapie.

La posologie varie selon l’indication. Le traitement a pour objectif d’amener l’hémoglobinémie entre 10 et 12 g/dl et de l’y maintenir. Si l’hémoglobinémie augmente de plus de 2 g/dl par mois ou dépasse 12 g/dl, la dose d’Aranesp devra être réduite de 25 % jusqu’au retour sous 12 g/dl, voire supprimée si l’augmentation perdure. A l’inverse, si l’hémoglobinémie croît peu (moins de 1 g/dl en 4 semaines), la dose d’Aranesp sera augmentée de 25 %.

En cas d’anémie liée à une insuffisance rénale chronique, la dose d’initiation est de 0,45 µg/kg une fois par semaine par voie intraveineuse ou sous-cutanée (ou 0,75 µg/kg une fois toutes les 2 semaines par voie SC). Chez le patient adulte non dialysé, une dose de 1,5 µg/kg une fois par mois en SC peut aussi être réalisée.

En cas d’anémie liée à un cancer, la dose initiale est de 500 µg (6,75 µg/kg) administrée en sous-cutanée 1 fois toutes les 3 semaines ou de 2,25 µg/kg une fois par semaine. Une fois l’objectif atteint, réduire la dose de 25 à 50 % pour maintenir le taux d’hémoglobine dans l’intervalle souhaité.

→ La prescription initiale doit-elle toujours être hospitalière ?

La prescription initiale annuelle peut être hospitalière et rédigée par tout prescripteur ou par un médecin exerçant dans un service de dialyse à domicile.

Le renouvellement peut être effectué par tout prescripteur dans la limite de une année.

Il s’agit d’un médicament d’exception. La prise en charge est conditionnée par le respect des indications thérapeutiques prévues par la fiche d’information thérapeutique. Dans ce cas, le médecin utilisera une ordonnance de médicament d’exception à quatre volets. Conserver, pendant 3 ans, le volet 4 de l’ordonnance lors de la primo-délivrance puis une copie de l’ordonnance à chaque renouvellement. En cas de prescription sur une ordonnance classique, le médicament ne sera pas pris en charge par l’Assurance maladie.

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