Vitaros ALPROSTADIL - Le Moniteur des Pharmacies n° 3102 du 07/11/2015 - Revues - Le Moniteur des pharmacies.fr
 
Le Moniteur des Pharmacies n° 3102 du 07/11/2015
 
DYSFONCTION ÉRECTILE

Nouveaux produits

MÉDICAMENTS À DÉLIVRANCE PARTICULIÈRE

Auteur(s) : Anne Drouadaine

CONTRE-INDICATIONS

– Hypersensibilité connue à l’alprostadil ou à un excipient.

– Hypotension orthostatique, infarctus du myocarde, syncope.

– Affections susceptibles de prédisposer le patient à un priapisme (anémie falciforme, présence du trait drépanocytaire, hyperplaquettose, polyglobulie, myélome multiple, leucémie).

– Anomalie anatomique du pénis, urétrite, balanite.

– Thrombose veineuse ou syndrome d’hyperviscosité.

– Instabilité cardiovasculaire ou cérébrovasculaire.

– Utilisation lors de rapports sexuels avec une femme en âge de procréer sans préservatif.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Vitaros ne doit pas être utilisé avec les inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5 (sildénafil, tadalafil et vardénafil) en raison de l’absence d’études. En outre, Vitaros et les inhibiteurs de la PDE5 ayant des effets cardiovasculaires, une augmentation supplémentaire du risque cardiovasculaire ne peut être exclue.

FICHE TECHNIQUE

Alprostadil 300 µg pour 100 mg de crème blanche en récipient unidose à usage unique. Boîte de 4 unidoses, liste I, PPI : 40,18 € (hors honoraires de dispensation), remb. SS à 15 % pour certaines populations de patients, AMM : 34009 275 438 7 6.

Majorelle : 01 83 96 84 70

FACE AU PATIENT

→ Comment appliquer Vitaros ?

Vitaros peut être utilisé chez l’homme adulte à partir de 18 ans.

La totalité d’une unidose est appliquée à l’extrémité du pénis, au-dessus du méat urétral, sans introduire l’embout dans le méat. Le pénis est ensuite maintenu à la verticale pendant environ 30 secondes. La rigidité pénienne doit apparaître dans les 5 à 30 minutes suivant l’application et se maintient pendant 1 à 2 heures (durée variable selon les patients).

Se laver les mains après avoir appliqué Vitaros pour éviter toute irritation au niveau des yeux.

Eviter la conduite ou l’utilisation de machines 1 à 2 heures après l’administration.

Ne pas dépasser une application par tranche de 24 heures, et 2 à 3 applications par semaine.

→ Faut-il toujours le garder au réfrigérateur ?

Vitaros se conserve entre + 2 et + 8 °C. Cependant, les sachets non entamés peuvent être gardés hors du réfrigérateur pendant 3 jours au maximum, à une température inférieure à 25 °C. Au-delà de ce délai, les sachets seront jetés s’ils n’ont pas été utilisés.

→ Pourquoi faut-il une ordonnance de médicament d’exception ?

La prise en charge est conditionnée par le respect des indications thérapeutiques prévues par la fiche d’information thérapeutique. Dans ce cas, le médecin utilisera une ordonnance de médicament d’exception à quatre volets. Il faut conserver, pendant 3 ans, le volet 4 de l’ordonnance lors de la primodélivrance puis une copie de l’ordonnance à chaque renouvellement. En cas de prescription sur une ordonnance classique, le médicament ne sera pas pris en charge par l’Assurance maladie.

→ Dans quels cas Vitaros est-il pris en charge ?

Vitaros est pris en charge dans le traitement de l’impuissance sexuelle en cas de paraplégie et tétraplégie, de lésion du bassin ayant entraîné des problèmes urinaires, des problèmes consécutifs à certains actes chirurgicaux ou radiothérapiques abdominopelviens, de séquelles du priapisme, de neuropathie diabétique avérée ou de sclérose en plaques.

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