Le Moniteur des Pharmacies n° 3098 du 10/10/2015
 

NOTICES ET RCP

Médicaments

Les variations dans les informations délivrées par le résumé des caractéristiques du produit (RCP) et les notices d’une même molécule ou classe, ainsi que les retards dans les mises à jour, sont sources de confusion pour les professionnels de santé qui s’y réfèrent. Et pour les patients. Relevé de notes.


Des retards d’harmonisation VALPROATE Le cas récent du valproate de sodium et de son usage pendant la grossesse est malheureusement emblématique. Les mentions des notices et RCP ont tardé pendant des années à suivre les connaissances sur les risques.CODÉINE Il a été recommandé en mai 2015 de contre-indiquer la codéine chez l’enfant de moins de 12 ans dans ses usages contre la toux, suite à l’arbitrage européen initié en avril 2014. À ce jour, les RCP et notices des sirops Néocodion enfant, Eucalyptine Le Brun et des gouttes buvables Tussipax mentionnent toujours un usage à partir de 30 mois. Selon les précisions apportées par le laboratoire Bouchara, une demande de modification a été déposée auprès de l’ANSM et, sans attendre la réponse, les éléments du conditionnement des prochains lots de sirop Néocodion enfant ...

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