Dépakine VALPROATE DE SODIUM - Le Moniteur des Pharmacies n° 3096 du 26/09/2015 - Revues - Le Moniteur des pharmacies.fr
 
Le Moniteur des Pharmacies n° 3096 du 26/09/2015
 
ÉPILEPSIE, PRÉVENTION DES CRISES DE CONVULSIONS FÉBRILES CHEZ L’ENFANT

Nouveaux produits

MÉDICAMENTS À DÉLIVRANCE PARTICULIÈRE

CONTRE-INDICATIONS

– Antécédent d’hypersensibilité au valproate, au divalproate de sodium, au valpromide ou à l’un des constituants du médicament

– Hépatite aiguë ou chronique

– Antécédent personnel ou familial d’hépatite sévère, notamment d’origine médicamenteuse

– Porphyrie hépatique

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

– Association contre-indiquée à la méfloquine (risque de survenue de crises épileptiques) et au millepertuis (risque de diminution de l’efficacité de l’acide valproïque)

– Association déconseillée à la lamotrigine (risque de réactions cutanées graves : syndrome de Lyell…) et aux pénèmes (risque de crises convulsives)

FICHE TECHNIQUE

Acide valproïque (valproate de sodium), liste II, remb. SS à 65 % ; 200 mg, boîte de 40 cp, AMM : 34009 302 929 2 1, 3,16 € ; 500 mg, boîte de 40 cp, AMM : 34009 319 227 6 6, 7,82 € ; 57,64 mg/ml, flacon de 150 ml de sirop, AMM : 34009 326 345 0 7, 7,60 € ; 200 mg/ml, flacon de 40 ml de solution buvable, AMM : 34009 302 930 0 3, 4,68 €; 333 mg valproate de sodium + 145 mg acide valproïque (Dépakine Chrono), boîte de 30 cp, AMM : 34009 330 180 2 3, 9,57 €.

Sanofi-Aventis France : 08 00 39 40 00

FACE AU PATIENT

→ Comment le prendre ?

Dépakine est indiqué en monothérapie ou associé à un autre traitement antiépileptique chez l’adulte et l’enfant.

Chez les nourrissons et les enfants, la posologie moyenne est de 30 mg par kg (préférer les formes sirop, solution buvable ou granulés à libération prolongée).

Pour les adolescents et les adultes, la posologie moyenne se situe entre 20 et 30 mg par kg (comprimé, comprimé chrono ou granulés à libération prolongée).

La posologie idéale s’obtient en une semaine environ par paliers successifs tous les 2 ou 3 jours. Elle sera réduite en cas d’insuffisance rénale.

Lorsque le patient a déjà un traitement antiépileptique, le valproate est introduit en 2 semaines environ.

La dose journalière sera répartie en 2 à 3 prises, de préférence au cours des repas.

→ Que faire en cas d’oubli ?

Ne pas prendre de dose double pour compenser la dose oubliée.

→ Rappeler la surveillance

Un contrôle des fonctions hépatiques est réalisé avant l’instauration du traitement et périodiquement durant les 6 premiers mois. Une augmentation modérée, isolée et transitoire des transaminases peut survenir en début de traitement.

Un examen hématologique est effectué préalablement, à 15 jours et en fin de traitement.

Informer les patients du risque de prise de poids et des mesures devant être adoptées pour le minimiser.

Tenir compte de la teneur en sodium dans les différentes formulations de Dépakine.

→ Pourquoi les règles de prescription sont-elles différentes chez les femmes ?

Dépakine ne doit pas être utilisé chez les filles, les adolescentes, les femmes en âge de procréer et les femmes enceintes, sauf en cas d’inefficacité ou d’intolérance aux alternatives médicamenteuses. En effet, la molécule présente durant la grossesse un potentiel tératogène important et expose à des risques de troubles neurodéveloppementaux chez l’enfant.

Les patientes doivent être informées de ces risques et signer un accord de soins en connaissance de cause, qui sera présenté lors de la délivrance.

Les femmes en âge de procréer doivent prendre une contraception efficace et toute suspicion de grossesse nécessite une consultation médicale en urgence.

Pourrez-vous respecter la minute de silence en mémoire de votre consœur de Guyane le samedi 20 avril ?


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