Dépakote DIVALPROATE DE SODIUM

Le Moniteur des Pharmacies n° 3094 du 12/09/2015

ÉPISODES MANIAQUES DES TROUBLES BIPOLAIRES

Nouveaux produits

MÉDICAMENTS À DÉLIVRANCE PARTICULIÈRE

Auteur(s) : Anne Drouadaine

CONTRE-INDICATIONS

– Antécédent d’hypersensibilité au valproate, au divalproate de sodium, au valpromide ou à l’un des constituants du médicament.

– Hépatite aiguë ou chronique.

– Antécédent personnel ou familial d’hépatite sévère, notamment d’origine médicamenteuse.

– Porphyrie hépatique.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

– Association contre-indiquée à la méfloquine (risque de survenue de crises épileptiques) et au millepertuis (risque de diminution de l’efficacité de l’acide valproïque).

– Association déconseillée à la lamotrigine (risque de réactions cutanées graves : syndrome de Lyell…) et aux pénèmes (risque de crises convulsives).

FICHE TECHNIQUE

Acide valproïque (sous forme de divalproate de sodium), liste II, remb. SS à 65 %.

250 mg, boîte de 30 comprimés, AMM : 34009 348 762 3 3 ; 6,09 €.

500 mg, boîte de 90 comprimés, AMM : 34009 354 442 7 1 ; 36,64 €.

Sanofi-Aventis France : 08 00 39 40 00.

FACE AU PATIENT

> Comment le prendre ?

Dépakote est indiqué en monothérapie en cas de contre-indication ou d’intolérance au lithium.

La posologie initiale recommandée est de 750 mg par jour, augmentée aussi rapidement que possible pour atteindre la dose minimale efficace.

La posologie moyenne est de 1 000 à 2 000 mg par jour. Elle sera réduite en cas d’insuffisance rénale.

La dose journalière sera répartie en 2 prises au minimum.

> Que faire en cas d’oubli ?

Ne pas prendre de dose double pour compenser la dose oubliée.

> Rappeler la surveillance

Un contrôle des fonctions hépatiques est réalisé avant l’instauration du traitement et périodiquement durant les 6 premiers mois. Une augmentation modérée, isolée et transitoire des transaminases peut survenir en début de traitement.

Un examen hématologique est effectué préalablement, à 15 jours et en fin de traitement.

Un risque de prise de poids est possible. Des mesures appropriées, essentiellement diététiques, doivent être adoptées pour le minimiser.

> Pourquoi les règles de prescription sont-elles différentes chez les femmes ?

Dépakote ne doit pas être utilisé chez les filles, les adolescentes, les femmes en âge de procréer et les femmes enceintes, sauf en cas d’inefficacité ou d’intolérance aux alternatives médicamenteuses. En effet, il présente durant la grossesse un potentiel tératogène important et expose à des risques de troubles neurodéveloppementaux chez l’enfant.

Les patientes doivent être informées de ces risques et signer un accord de soins en connaissance de cause, qui sera présenté lors de la délivrance.

Les femmes en âge de procréer doivent prendre une contraception efficace et toute suspicion de grossesse nécessite une consultation médicale en urgence.

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Décryptage

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