Un antiépileptique autorisé par la FDA

L’Agence américaine des produits alimentaires et des médicaments (FDA) a approuvé début août Spritam, un antiépileptique à base de lévétiracétam. Son originalité ? Les comprimés sont produits grâce à la technologie d’impression en 3D ZipDose permettant, selon la société Aprecia Pharmaceuticals qui en est à l’origine, de concilier fortes doses de principe actif et facilité de prise. Les comprimés obtenus ont une structure extrêmement poreuse puisqu’il n’y a pas d’étape de compression de la poudre (voir ci-dessous). Pris avec une gorgée d’eau, ils se désintègrent très rapidement dans la bouche en petites particules pouvant être avalées, en l’espace de 11 secondes en moyenne d’après la notice du médicament. Les personnes qui présentent des troubles de la déglutition (Alzheimer, AVC, atteintes neurologiques…), les enfants et les seniors sont les principales populations susceptibles de bénéficier d’une telle innovation.

Individualiser le traitement de chacun

« Les comprimés normaux de lévétiracétam (Keppra et génériques) sont très gros. Avec la rapidité de dissolution de Spritam, on rejoint une forme de type sirop. Plus faciles à transporter et plus discrets, ces comprimés peuvent avantageusement remplacer la forme liquide », estime le D^r Arnaud Biraben, neurologue au CHU de Rennes, qui n’y voit toutefois pas une révolution pour les patients. Mais qui note cependant un autre avantage de l’impression en 3D : la possibilité de fabriquer des comprimés sur mesure, individualisés pour le traitement de chacun. « On peut imaginer dans le futur que les personnes disposant d’une imprimante en 3D obtiendraient facilement des comprimés à des doses parfaitement adaptées à leurs besoins, à l’hôpital ou en ville… »

Spritam devrait être mis à disposition aux Etats-Unis au premier trimestre 2016 sous 4 dosages (250, 500, 750 et 1 000 mg). L’opportunité d’un lancement dans d’autres pays est actuellement évaluée. Aprecia Pharmaceuticals ne compte pas en rester là. La société entend bien appliquer sa technologie à d’autres médicaments du système nerveux central hautement dosés et couramment prescrits, en particulier en neurologie.