Glivec : Imatinib - Le Moniteur des Pharmacies n° 3077 du 25/04/2015 - Revues - Le Moniteur des pharmacies.fr
 
Le Moniteur des Pharmacies n° 3077 du 25/04/2015
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LEUCÉMIE MYÉLOÏDE CHRONIQUE, LEUCÉMIE AIGUË LYMPHOÏDE…

Nouveaux produits

MÉDICAMENTS À DÉLIVRANCE PARTICULIÈRE

Auteur(s) : Frédéric Chauvelot*

Comment délivrer ?

• Liste I.

• Remb. SS à 100 %.

• Prescription initiale hospitalière semestrielle.

• La prescription initiale et le renouvellement sont réservés aux spécialistes en hématologie, en oncologie, en médecine interne ou en gastro-entérologie.

• A chaque délivrance, le patient doit présenter l’ordonnance initiale hospitalière et celle de renouvellement. Vérifier la spécialité du prescripteur.

• Mentionner sur chacune la date d’exécution et les quantités délivrées.

A savoir au comptoir

Indication

• L’imatinib est un inhibiteur de la tyrosine-kinase codée par le gène pathologique Bcr-Abl, résultat d’une translocation entre les chromosomes 9 et 22 (chromosome Philadelphie), responsable de la prolifération anarchique des leucocytes dans la leucémie myéloïde chronique (LMC).

• Il est indiqué dans les trois phases de la LMC : phase chronique après échec du traitement par interféron alpha, phase d’accélération et crise blastique terminale, ainsi qu’en cas de diagnostic récent alors que la greffe de moelle osseuse ne peut pas être pratiquée.

• Glivec est indiqué dans la leucémie aiguë lymphoïde (LAL) avec chromosome Philadelphie, nouvellement diagnostiquée chez les adultes et les enfants, et chez les adultes atteints de LAL Ph+ réfractaire ou en rechute.

• Il est indiqué dans les tumeurs stromales gastro-intestinales non résécables et/ou métastatiques, les syndromes myélodysplasiques, les syndromes hyperéosinophiliques, les leucémies chroniques à éosinophiles et les dermatofibrosarcomes protuberans (maladie de Darier-Ferrand).

Posologie

• La posologie est de 400 mg/j dans la LMC en phase chronique (600 mg/j maximum).

• En phase accélérée ou en crise blastique, elle est de 600 mg/j (800 mg/j maximum).

• La dose utilisée dans la LMC de l’enfant est de 340 mg/m2 en phase chronique et en phase avancée, sans dépasser 800 mg/j. La posologie est identique dans la LAL Ph+ de l’enfant, sans dépasser 600 mg/j.

• La dose est de 100 mg/j pour traiter un syndrome hyperéosinophilique, 400 mg/j pour un syndrome myélodysplasique ou une tumeur stromale gastro-intestinale, 600 mg/j pour une leucémie aiguë lymphoïde et 800 mg/j pour un dermatofibrosarcome.

Grossesse et allaitement

• Eviter durant la grossesse sauf en cas d’absolue nécessité.

• Interrompre l’allaitement.

Interactions médicamenteuses

• Eviter inducteurs enzymatiques : phénytoïne, rifampicine, millepertuis, etc. (risque d’inefficacité thérapeutique).

• Eviter les inhibiteurs enzymatiques tels que kétoconazole, itraconazole, érythromycine, etc. (risque de surdosage en imatinib).

• Surveiller l’association aux médicaments à marge thérapeutique étroite et métabolisés par le CYP3A (statines, ciclosporine…).

Conservation

Température inférieure à 30 °C et à l’abri de l’humidité.

Modalités d’administration

• La prise s’effectue en 1 ou 2 fois par jour au moment d’un repas, avec un verre d’eau.

• Les comprimés peuvent être dispersés dans de l’eau ou du jus de pomme mais le patient doit alors éviter tout contact avec la peau, puis procéder à un lavage des mains à l’eau et au savon.

Effets indésirables

• Les troubles hématologiques sont la conséquence naturelle du traitement. Ils justifient le contrôle régulier de la numération-formule sanguine (NFS).

• Le patient doit se peser régulièrement et signaler à son médecin ou à son pharmacien toute variation importante de son poids.

• Ce médicament peut provoquer des sensations de vertige ou des troubles visuels.

• Indiquer au patient de prévenir son médecin en cas de nausées ou de vomissement (s’il ne lui est pas prescrit de traitement antiémétique).

Suivi thérapeutique

NFS, transaminases, bilirubine et phosphatases alcalines doivent faire l’objet d’une surveillance régulière.

* Pharmacien praticien hospitalier, div de l’ouvrage Les Médicaments à délivrance particulière paru aux éditions du Moniteur des pharmacies.

FICHE TECHNIQUE

→ Imatinib 100 mg comprimé sécable, boîte de 60 comprimés, AMM : 34009 362 247 5 9.

→ 400 mg comprimé, boîte de 30 comprimés, AMM : 34009 362 249 8 8.

Novartis : 01 55 47 66 00

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