Le Moniteur des Pharmacies n° 3073 du 28/03/2015
 

AUTOTEST DE DOSAGE DU PSA

Actualités

Anne-Charlotte Navarro


Le 16 mars 2015, le Conseil d’Etat a annulé la décision de l’ANSM interdisant la commercialisation du dispositif médical Prostaprotect Quick Test PSA de la société Le Complément Alimentaire. Le 24 août 2012, elle l’avait fait au motif que le dosage de l’antigène prostatique ne permettait pas à lui seul d’établir le diagnostic du cancer de la prostate, et que son utilisation présentait un risque de surdiagnostic pouvant augmenter la survenue de complications liées aux examens invasifs complémentaires nécessaires. Le Complément Alimentaire avait contesté la validité de la décision devant le Conseil d’Etat. Ses magistrats viennent d’annuler la décision de l’ANSM en considérant qu’elle n’avait pas caractérisé le danger grave pour la santé humaine que présentait ce produit. Désormais, les tests de dosage du PSA marqués CE pourront donc être commercialisés en ...

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