Ostepam : Acide pamidronique

Comment délivrer ?

• Liste I.

• Remb. SS à 65 %.

• Médicament soumis à une surveillance particulière pendant le traitement.

• S’assurer que le suivi thérapeutique est correctement effectué lors du renouvellement.

A savoir au comptoir

Indication

L’acide pamidronique est un biphosphonate inhibant la résorption osseuse par action sur les ostéoclastes. Ostepam possède quatre indications distinctes :

• traitement des hypercalcémies sévères d’origine maligne ;

• traitement du myélome au stade III avec au moins une lésion osseuse ;

• traitement palliatif des ostéolyses d’origine maligne avec ou sans hypercalcémie, en complément du traitement spécifique antitumoral ;

• traitement de la maladie de Paget.

Posologie

• Dans le cadre des hypercalcémies sévères d’origine maligne, la posologie sera fonction de la calcémie initiale.

La dose totale pourra être administrée en une seule fois ou en plusieurs perfusions réparties sur 2 à 4 jours.

La dose maximale par cure n’excédera pas 90 mg, perfusés en 4 heures après dilution dans 500 ml d’une solution pour perfusion.

Adaptation posologique en fonction de la calcémie initiale :

– calcémie < 3 mmol/l (< 120 mg/l) : 15 à 30 mg par cure ;

– calcémie comprise entre 3et 3,5 mmol/l (120 à 140 mg/l) : 30 à 60 mg par cure ;

– calcémie comprise entre 3,5 et 4 mmol/l (140 à 160 mg/l) : 60 à 90 mg par cure ;

– calcémie < 4 mmol/l (> 160 mg/l) : 90 mg par cure.

• Dans le traitement du myélome au stade III et de l’ostéolyse maligne, la posologie sera de 90 mg toutes les 4 semaines. Chez les patients atteints d’ostéolyse maligne avec métastases osseuses traitées par chimiothérapie toutes les 3 semaines, Ostepam pourra être administré également toutes les 3 semaines.

• Dans la maladie de Paget, la posologie sera de 120 à 180 mg, répartis sur 2 ou 3 jours consécutifs. La cure pourra être renouvelée au bout de 6 mois.

Grossesse et allaitement

• Allaitement contre-indiqué.

• Grossesse déconseillée.

Contre-indications

• Hypersensibilité au pamidronate ou aux bisphosphonates.

Interactions médicamenteuses

• Hormis avec la calcitonine, l’acide pamidronique ne devra être administré avec aucun autre traitement de l’hypercalcémie.

• L’acide pamidronique peut interférer avec la scintigraphie osseuse.

Conservation

Après reconstitution, la solution est stable 24heures au réfrigérateur.

Modalités d’administration

• En cas d’hypercalcémie, Ostepam est perfusé sur 4 heures après dilution dans 500 ml d’une solution pour perfusion .

• Sinon, il est perfusé sur 2 heures, après dilution dans 250 ml d’une solution pour perfusion.

• Ostepam pourra être dilué avec du chlorure de sodium à 0,9 % ou une solution glucosée à 5 %.

• Indiquer au patient que ce médicament doit toujours lui être perfusé en intraveineuse lente, et jamais en bolus.

Effets indésirables

• Ce médicament peut provoquer des somnolences ou des sensations de vertige.

• Expliquer au patient qu’un syndrome pseudo-grippal avec hyperthermie est fréquent lors du 2^e jour de traitement, mais qu’il cède au bout de 24 à 48 heures.

• Une bonne hydratation est indispensable avant et pendant la perfusion de ce médicament.

Suivi thérapeutique

• Calcium, phosphates et éventuellement magnésium doivent faire l’objet d’un suivi particulier durant l’utilisation de l’acide pamidronique.

• La fonction rénale du patient sera périodiquement évaluée.