Le Moniteur des Pharmacies n° 3071 du 14/03/2015
 

ANTIDOTE DE PRADAXA

Médicaments

Yolande Gauthier


Boehringer Ingelheim a déposé une demande d’AMM auprès de l’Agence européenne du médicament et des autorités de santé américaine et canadienne pour un antidote rapide de Pradaxa, l’idarucizumab. Ce fragment d’anticorps humanisé, présenté en solution injectable IV, possède un effet de réversion immédiat, complet et persistant de l’anticoagulation induite par le dabigatran. Aucun effet prothrombotique n’a été constaté. Les essais cliniques ont été menés sur des volontaires sains, y compris des sujets âgés et des insuffisants rénaux Une étude internationale de phase III est en cours chez des patients traités par Pradaxa et qui nécessitent une intervention chirurgicale en urgence, ou qui présentent une hémorragie non contrôlée ou menaçant le pronostic vital.

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