Tyverb

Comment délivrer ?

• Liste I.

• Remb. SS à 65 %.

• Prescription hospitalière.

• Prescription initiale et renouvellement réservés aux spécialistes en hématologie, en oncologie médicale ou aux médecins compétents en cancérologie.

• Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement.

• A chaque délivrance, vérifier que l’ordonnance émane d’un établissement de soins et vérifier la réalisation du suivi thérapeutique.

Mentionner sur l’ordonnance la date de dispensation, la quantité délivrée, le numéro d’ordonnancier et apposer le tampon de l’officine.

A savoir au comptoir

Indications

• Le lapatinib est un inhibiteur de protéine tyrosine-kinase. Il inhibe la croissance des cellules tumorales dépendante des récepteurs ErbB.

• Tyverb est indiqué chez l’adulte dans le cancer du sein avec surexpression des récepteurs HER2 (ErbB2) :

– en association à la capécitabine (Xeloda), en cas de maladie avancée ou métastatique en progression après un traitement ayant comporté une anthracycline, un taxane et un traitement comportant du trastuzumab en situation métastatique (Herceptin) ;

– en association à un inhibiteur de l’aromatase chez la patiente ménopausée en cas de maladie métastatique avec des récepteurs hormonaux positifs pour laquelle la chimiothérapie n’est actuellement pas envisagée ;

– en association au trastuzumab, en cas de maladie métastatique avec récepteurs hormonaux négatifs, en progression après chimiothérapie associée au trastuzumab.

Posologie

• La posologie recommandée en une prise par jour, en continu, est de :

– 1 250 mg/jour (5 comprimés) en association avec la capécitabine ;

– 1 500 mg/jour (6 comprimés) en association avec un inhibiteur de l’aromatase ;

– 1  000 mg/jour (4 comprimés) en association avec le trastuzumab.

• Le traitement peut être interrompu puis repris à une posologie réduite en cas d’effets indésirables importants.

• Le traitement est définitivement arrêté en cas d’apparition de symptômes pulmonaires de grade 3, d’altération sévère de la fonction hépatique ou de diarrhée de grade 4.

Grossesse et allaitement

• La grossesse est déconseillée pendant le traitement.

• La femme en âge de procréer doit utiliser une contraception efficace pendant le traitement.

• L’allaitement est contre-indiqué pendant le traitement.

Contre-indications

• Enfant et adolescent de moins de 18 ans.

Interactions médicamenteuses

• Association contre-indiquée avec le millepertuis per os.

• Association déconseillée avec les anticonvulsivants inducteurs enzymatiques (carbamazépine, fosphénytoïne, phénobarbital, phénytoïne, primidone), le crizotinib et la rifampicine.

Conservation

• Conserver les comprimés à une température inférieure à 30 °C.

Modalités d’administration

• Prendre les comprimés à heure fixe 1 heure avant ou 1heure après un repas.

• Avaler les comprimés entiers, sans les casser ni les écraser, avec un verre d’eau.

• En cas d’oubli, ne pas doubler la dose à la prise suivante ni prendre de dose supplémentaire mais prendre la dose habituelle le jour suivant.

Effets indésirables

• Prévenir immédiatement le médecin en cas :

– de selles molles ou de diarrhée, ou, si après traitement antidiarrhéique, la diarrhée s’aggrave ;

– d’éruption cutanée avec ou sans démangeaison, d’évanouissement, de gonflement des lèvres, de la langue ou des yeux, de respiration sifflante inhabituelle ou de difficulté à respirer (signe d’allergie).

• Prévenir le médecin en cas :

– de difficulté respiratoire, toux, fièvre (risque pulmonaire) ;

– de battements de cœur irréguliers ou d’essoufflement (risque cardiaque) ;

– de démangeaisons, coloration jaune de la peau et des yeux, d’urines foncées, de douleur ou gêne abdominale droite (risque hépatique).

• Le traitement peut occasionner un « syndrome main-pied » (douleur, gonflement, rougeur, engourdissement, fourmillement, dessèchement de la peau). Conseiller pour la toilette des bains et douches tièdes, le séchage complet des mains et des pieds, sans frotter puis l’utilisation d’une crème émolliente.

• Il peut provoquer des réactions cutanées (rash). Conseiller d’éviter l’exposition au soleil et d’utiliser un écran solaire.

• Il peut occasionner une diminution de l’appétit. Conseiller de fractionner la ration alimentaire en 5 ou 6 petits repas répartis sur la journée.

• Ce médicament peut entraîner nausées, vomissements, constipation, douleurs abdominales, insomnies, maux de tête, bouffées de chaleur, douleurs articulaires ou musculaires. Conseiller au patient d’en faire part au médecin s’ils deviennent trop gênants afin qu’un traitement adapté puisse lui être prescrit.

Suivi thérapeutique

• Test validant la surexpression du récepteur HER2 pratiqué avant l’instauration du traitement.

• Evaluation de la fraction d’éjection ventriculaire gauche réalisée avant l’instauration du traitement, puis de manière régulière.

• Evaluation de la fonction hépatique (transaminases, bilirubine, phosphatases alcalines) pratiquée à l’instauration du traitement puis tous les mois.

• Surveillance pulmonaire régulièrement pratiquée à la recherche de tout signe de toxicité pulmonaire.