Le Moniteur des Pharmacies n° 3043 du 23/07/2014
 

STRESAM

Médicaments

A.D.


Le laboratoire Biocodex, qui commercialise Stresam (étifoxine), a annoncé une modification de son indication suite à la réévaluation du rapport bénéfice/risque par l’ANSM. L’ancienne indication ne correspondant plus aux critères du DSM-IV (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders), le libellé devient simplement : « manifestations psychosomatiques de l’anxiété ». Exit la mention « dystonie neurovégétative, notamment à expression cardiovasculaire ». Le laboratoire rappelle également l’existence d’effets indésirables rares mais graves : réactions cutanées ou allergiques, troubles hépatiques graves nécessitant l’arrêt immédiat du traitement. Le risque de somnolence est aussi accru. Les professionnels de santé doivent veiller à informer les patients de ces risques.

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