Visudyne : Vertéporfine

Comment délivrer ?

• Liste I.

• Remb. SS à 100 %.

• Prescription initiale et renouvellement réservés aux spécialistes en ophtalmologie.

• Médicament d’exception et nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement : prescription sur ordonnance à quatre volets pour médicaments d’exception.

• À chaque délivrance, vérifier la spécialité du prescripteur et la réalisation du suivi thérapeutique.

• Mentionner sur l’ordonnance la date de dispensation, la quantité délivrée, le numéro d’ordonnancier, apposer le tampon de l’officine.

• Conserver le volet 4.

A savoir au comptoir

Indications

• La vertéporfine, un dérivé de seconde génération de la porphyrine, agit en formant des radicaux libres réactifs et d’oxygènes cytotoxiques, conduisant à l’occlusion sélective du tissu néovasculaire rétrofovéolaire.

• Visudyne est indiqué chez l’adulte dans le traitement de :

- la forme humide de la dégénérescence maculaire liée à l’âge (DMLA) en cas de néovascularisation choroïdienne rétrofovéolaire à prédominance visible ;

- la néovascularisation choroïdienne rétrofovéolaire due à la myopie forte.

Posologie

• Le traitement comprend deux étapes :

• administration par perfusion intraveineuse lente (10 minutes) d’une dose de 6 mg/m², diluée dans 30 ml de soluté de perfusion ;

• activation par la lumière d’un laser, 15 minutes après le début de la perfusion et durant 83 secondes.

• En cas de récidive, le traitement peut être répété tous les 3 mois, jusqu’à 4 fois par an.

- administration par perfusion intraveineuse lente (10 minutes) d’une dose de 6 mg/m², diluée dans 30 ml de soluté de perfusion ;

- activation par la lumière d’un laser, 15 minutes après le début de la perfusion et durant 83 secondes.

• En cas de récidive, le traitement peut être répété tous les 3 mois, jusqu’à 4 fois par an.

Grossesse et allaitement

• La grossesse est déconseillée pendant le traitement.

• L’allaitement est contre-indiqué pendant les 48 heures suivant l’administration.

Contre-indications

• Hypersensibilité aux porphyrines, à l’œuf.

• Porphyrie.

• Insuffisance hépatique sévère.

• Enfant.

Interactions médicamenteuses

Aucune.

Conservation

• Conserver le flacon dans son emballage, à température ambiante et à l’abri de la lumière.

• La solution reconstituée se conserve au maximum 4 heures.

Modalités d’administration

• La solution est obtenue par reconstitution de la poudre avec 7 ml d’eau ppi puis dilution d’une quantité appropriée de solution dans un sérum glucosé à 5 % pour obtenir la dose de 6 mg/m² dans un volume final de 30 ml.

• Utiliser un filtre standard pour voie veineuse à membrane hydrophile d’une porosité minimale de 1,2 µm.

Effets indésirables

• Risque de photosensibilisation jusqu’à 48 heures après la perfusion : conseiller au patient de porter des vêtements longs et des lunettes de soleil lors des sorties, et de ne pas s’exposer aux lumières intérieures fortes (lampes UV ou halogènes, lampes médicales).

• Prévenir immédiatement le médecin en cas de :

- troubles visuels (perte de vision, diminution de l’acuité visuelle, vision trouble, flashs lumineux, ombres ou taches noires) ;

- réaction allergique ;

- réaction locale anormale au site de perfusion ;

- douleur dans la poitrine, battements cardiaques irréguliers.

• Nausées fréquentes.

• Risque de troubles visuels pour la conduite ou l’utilisation de machines requérant l’attention.

Suivi thérapeutique

Réévaluation tous les 3 mois.