Inlyta : Axitinib - Le Moniteur des Pharmacies n° 3031 du 10/05/2014 - Revues - Le Moniteur des pharmacies.fr
 
Le Moniteur des Pharmacies n° 3031 du 10/05/2014
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CANCER DU REIN

Nouveaux produits

MÉDICAMENTS À DÉLIVRANCE PARTICULIÈRE

Auteur(s) : Frédéric Chauvelot*

Comment délivrer ?

• Liste I

• Remb. SS à 100 %.

• Prescription hospitalière.

• Prescription initiale et renouvellement réservés aux spécialistes en oncologie médicale ou aux médecins compétents en cancérologie.

• Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement.

• A chaque délivrance, présentation de l'ordonnance émanant d'un établissement de soins. Vérifier la spécialité du prescripteur et la réalisation du suivi thérapeutique. Mentionner sur l’ordonnance la date de dispensation, la quantité délivrée, le numéro d’ordonnancier et apposer le tampon de l’officine.

A savoir au comptoir

Indications

• L’axitinib est un inhibiteur puissant et sélectif de protéine tyrosine kinase. Il inhibe les récepteurs du facteur de croissance de l’endothélium vasculaire (VEGFR1, 2,3). Il agit en bloquant la croissance des tumeurs et en inhibant la croissance de nouveaux vaisseaux sanguins dans les tumeurs.

• Inlyta est indiqué chez l’adulte dans le traitement du cancer du rein avancé en deuxième intention après échec d’un traitement par sunitinib ou cytokine.

Posologie

• La dose initiale recommandée est de 5 mg 2 fois par jour.

• En l’absence d’effets indésirables graves (HTA > 150/90 mmHg, protéinurie) pendant 2 semaines ou de traitement antihypertenseur concomitant, la dose peut être augmentée à 7 mg 2 fois par jour puis, si elle est bien tolérée, à 10 mg 2 fois par jour (dose maximale).

• Les effets indésirables peuvent nécessiter une réduction de la dose à 3 mg 2 fois par jour, puis si besoin à 2 mg 2 fois par jour, ou l’interruption du traitement voire l’arrêt définitif.

• En cas d’insuffisance hépatique modérée, la dose initiale est de 2 mg 2 fois par jour.

Grossesse et allaitement

• La grossesse est déconseillée pendant le traitement.

• La femme en âge de procréer doit utiliser une contraception efficace pendant le traitement et jusqu’à une semaine après son arrêt.

• Le traitement contre-indiqué l’allaitement.

Contre-indications

• Insuffisance hépatique sévère.

• Enfant et adolescent de moins de 18 ans.

Interactions médicamenteuses

• Association contre-indiquée avec le millepertuis per os.

• Association déconseillée avec les anticonvulsivants inducteurs enzymatiques (carbamazépine, fosphénytoïne, phénobarbital, phénytoïne, primidone) et la rifampicine.

Conservation

• Pas de précaution particulière.

Modalités d’administration

• Avaler les comprimés entiers, sans les casser ni les écraser, avec un verre d’eau.

• Prendre les comprimés indifféremment au cours ou en dehors d’un repas, à 12 heures d’intervalle.

• En cas d’oubli de dose ou de vomissements, ne pas prendre de dose supplémentaire mais prendre la dose suivante au moment habituel.

Effets indésirables

• Prévenir immédiatement le médecin en cas de :

– douleur dans la poitrine, essoufflement, douleurs dans les bras, le dos, le cou ou la mâchoire, faiblesse ou engourdissement d’un côté du corps, troubles de la parole, maux de tête, troubles de la vision ou étourdissement (risque de thrombo-embolie) ;

– maux de tête, augmentation de la tension artérielle, convulsions, léthargie, confusion mentale, troubles de la vue ou autre symptôme neurologique ;

– saignement, sang dans les selles ou selles noires, sang dans les urines, toux ou vomissement avec présence de sang (signes d’hémorragie) ;

– maux de ventre intenses.

• Ce médicament peut provoquer des diarrhées, des nausées ou vomissements, de la constipation. Conseiller au patient d'en faire part au médecin afin qu'un traitement adapté puisse lui être prescrit. Indiquer au patient présentant une diarrhée même légère de boire régulièrement dans la journée.

• Le traitement peut occasionner un « syndrome main-pied » (douleur, gonflement, rougeur, engourdissement, fourmillement, dessèchement de la peau, crevasses). Déconseiller les douches et bains très chauds, l’exposition à la chaleur, les gants, chaussettes ou chaussures serrées, les activités à l’origine d’un frottement intensif ou l’utilisation de pansements adhésifs et de bandages. Conseiller le séchage complet des mains et des pieds après la toilette et l’utilisation d’une crème émolliente. Prévenir le médecin en cas d’apparition de fourmillements, de paresthésies ou d’engourdissement.

• Ce traitement peut occasionner une diminution de l'appétit. Dans ce cas, conseiller de fractionner la ration alimentaire.

• Ce médicament peut entraîner fréquemment une protéinurie, des douleurs articulaires ou musculaires, des troubles de la voix.

• Prévenir le patient du risque de vertiges ou de fatigue importante pour la conduite ou l’utilisation de machines requérant l’attention.

Suivi thérapeutique

Surveillance de :

– la tension artérielle,

– la fonction thyroïdienne,

– l’hémoglobine, l’hématocrite, la protéinurie,

– la fonction hépatique (transaminases, bilirubinémie).

* Pharmacien praticien hospitalier, div de l’ouvrage Les Médicaments à délivrance particulière paru aux éditions du Moniteur des pharmacies.

FICHE TECHNIQUE

Axitinib, boîte de 56 comprimés pelliculés :

→ 1 mg, 786,58 €, AMM : 34009 266 480 4 6

→ 5 mg, 3768, 43 €, AMM : 34009 266 482 7 5

Pfizer : 01 58 07 34 40.

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