Retrouvez tous vos contenus sur mobile avec l'application du Moniteur des pharmacies.
Téléchargez gratuitement l'application !
Professionnels de santé, accédez à plus de contenu, réagissez aux actus et bénéficiez de tous les avantages en vous connectant à votre espace personnel.
Si vous n'avez pas de compte,
vous pouvez en créer un gratuitement !
Comptoir
Questions de comptoir
Auteur(s) : Yolande Gauthier*, Pauline Michel**
Réponse : L’AMM est une autorisation de mise sur le marché indispensable à obtenir avant de pouvoir commercialiser un médicament. Le laboratoire qui en fait la demande doit fournir un dossier avec des données de qualité pharmaceutique, d’efficacité et de sécurité dans l’indication revendiquée. L’AMM est délivrée selon une procédure nationale ou européenne. Les DM sont des dispositifs médicaux et non des médicaments. Ils sont définis comme tout instrument, appareil ou produit destiné à être utilisé chez l’homme à des fins médicales et dont l’action n’est pas obtenue par des moyens pharmacologiques. Leur mise sur le marché est réglementée, et conditionnée par l’obtention d’un marquage CE qui peut nécessiter une évaluation par l’ANSM.
Sources : Code de la santé publique, ANSM,
Vous sentez-vous régulièrement en insécurité dans vos officines ?
1Healthformation propose un catalogue de formations en e-learning sur une quinzaine de thématiques liées à la pratique officinale. Certains modules permettent de valider l'obligation de DPC.
Vous avez des questions ?
Des experts vous répondent !