Intelence : Etravirine - Le Moniteur des Pharmacies n° 3027 du 12/04/2014 - Revues - Le Moniteur des pharmacies.fr
 
Le Moniteur des Pharmacies n° 3027 du 12/04/2014
 
INFECTION PAR LE VIH

Nouveaux produits

MÉDICAMENTS À DÉLIVRANCE PARTICULIÈRE

Auteur(s) : Frédéric Chauvelot

Comment délivrer ?

• Liste I.

• Remb. SS à 100 %.

• Prescription initiale hospitalière (PIH) annuelle. Chaque modification de traitement doit faire l’objet d’une nouvelle PIH.

• Renouvellement possible par tout médecin.

• A chaque délivrance, le patient doit présenter la prescription initiale hospitalière datant de moins d’un an et l’ordonnance en cours.

• Mentionner sur chacune des ordonnances la date de dispensation, la quantité délivrée, le numéro d’ordonnancier et apposer le tampon de l’officine.

A savoir au comptoir

Indications

• L’étravirine appartient à la famille des inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse (INNTI). Son action repose sur le blocage d’une enzyme appelée transcriptase inverse, que les cellules infectées par le VIH utilisent pour fabriquer de nouvelles copies du virus, freinant ainsi la réplication du VIH par les cellules infectées.

• Intelence est indiqué en association avec d’autres agents antirétroviraux dans le traitement des patients prétraités infectés par le VIH-1 chez l’adulte et l’enfant de plus de 6 ans et plus de 30 kg.

Posologie

• La posologie recommandée chez l’adulte et chez l’enfant de plus de 6 ans pesant 30 kg et plus est de 200 mg 2 fois par jour après les repas.

• Chez l’enfant de moins de 30 kg, elle dépend du poids corporel :

– de 16 à 20 kg : 100 mg deux fois par jour,

– de 20 à 25 kg : 125 mg deux fois par jour,

– de 25 à 30 kg : 150 mg deux fois par jour.

• Il n’est pas nécessaire d’adapter la posologie en cas d’insuffisance rénale ou d’insuffisance hépatique légère à modérée (insuffisance hépatique sévère déconseillée).

Grossesse et allaitement

• Intelence peut être envisagé pendant la grossesse (risque de malformations peu probable mais données cliniques limitées).

• Chez les femmes infectées par le VIH, il est recommandé de ne pas allaiter pour éviter la transmission postnatale du virus.

Contre-indications

• Hypersensibilité à l’étravirine ou à l’un des excipients.

• Enfant de moins de 6 ans ou de moins de 16 kg.

Interactions médicamenteuses

• Association à prendre en compte avec la clarithromycine, son efficacité pouvant être diminuée par augmentation de son métabolisme hépatique par l’étravirine.

• Toute automédication doit faire l’objet d’une concertation entre le pharmacien ou le prescripteur et le patient.

– Rappeler au patient que le traitement ne prévient pas le risque de transmission sexuelle ou sanguine du virus et que les précautions appropriées doivent être maintenues.

– Insister sur l’importance des prises régulières d’Intelence pour optimiser son efficacité.

Conservations

• Conserver les comprimés dans le flacon d’origine fermé et à l’abri de l’humidité.

Modalités d’administration

• Avaler les comprimés après les repas avec un verre d’eau. Si les comprimés ne peuvent être avalés entiers, ils peuvent être dispersés dans un peu d’eau. Il est possible de rajouter plus d’eau, ou d’ajouter du lait ou du jus d’orange (uniquement après la première étape de dissolution avec l’eau) en évitant les boissons chaudes ou gazeuses. Il est alors important que la suspension soit avalée immédiatement et le verre rincé à plusieurs reprises. L’eau de rinçage est aussi intégralement bue par le patient.

• Insister sur l’importance des prises régulières du médicament pour optimiser son efficacité. En cas d’oubli d’une prise dans les 6 heures suivant l’horaire habituel de prise, le patient doit immédiatement prendre son traitement. En revanche, si le constat de l’oubli intervient au-delà de 6 heures, il doit poursuivre le traitement de manière habituelle sans doubler la dose lors de la prise suivante.

Effets indésirables

• Prévenir immédiatement le médecin en cas de :

– réaction cutanée allergique (éruption cutanée avec de la fièvre, gonflement du visage, de la langue ou de la gorge, difficulté à respirer ou à avaler), d’éruption cutanée sévère ou accompagnée de fièvre, malaise général, fatigue, douleurs musculaires ou articulaires, bulles, lésions buccales, conjonctivite, hépatite et éosinophilie ;

– symptômes d’infection ou de faiblesse musculaire, palpitations, tremblements, hyperactivité.

• Prévenir le médecin en cas :

– d’éruption cutanée légère survenant au cours de la deuxième semaine de traitement (plus fréquente chez la femme que chez l’homme) mais ne régressant pas en une ou deux semaines ou devenant plus sévère ;

– de changements corporels ou de la masse grasse du corps (signes de lipodystrophie) ou de raideur, difficultés pour se mouvoir, sensibilité ou douleur articulaire de la hanche, du genou ou de l’épaule (risque d’ostéonécrose).

• Signaler l’apparition de nausées, vomissements, douleurs gastriques ou de diarrhées au médecin afin qu’un traitement adapté puisse être prescrit.

• Prévenir le patient du risque de somnolence et de vertiges pour la conduite ou l’utilisation de machines requérant l’attention.

Suivi thérapeutique

• Surveillance de l’état général (fièvre, poids, infection) et recherche des signes de la redistribution de masse grasse (lipodystrophie).

• Surveillance régulière de la NFS, du nombre de lymphocytes T CD4+, de la charge virale.

– Surveillance régulière des transaminases, des CPK, de la lipidémie, de la glycémie.

FICHE TECHNIQUE

→ Intelence 25 mg, flacon de 120 cp sécables, 132,37 €, AMM : 34009 268 876 2 9.

→ Intelence 100 mg, flacon de 120 cp, 505,13 €, AMM : 34009 387 426 0 2.

→ Intelence 200 mg flacon de 60 cp, 505,13 €, AMM : 34009 219 466 9 7.

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