Agrément de la FDA

Le Moniteur des Pharmacies n° 3026 du 05/04/2014

PROPRANOLOL PÉDIATRIQUE

Médicaments

Auteur(s) : Yolande Gauthier

La Food and Drug Administration (FDA) américaine a donné son feu vert pour la commercialisation outre-Atlantique d’Hémangeol, médicament des laboratoires Pierre Fabre. Cette spécialité pédiatrique à base de chlorhydrate de propranolol constitue le premier - et actuellement unique - traitement approuvé dans la prise en charge des hémangiomes infantiles prolifératifs nécessitant un traitement systémique. Les hémangiomes infantiles touchent 3 à 10 % des nouveau-nés. Ces tumeurs généralement bénignes peuvent être sévères dans environ 1 cas sur 10 : ulcération, développement près des yeux ou du système ORL… Le propranolol, utilisé depuis longtemps en cardiologie, a été découvert efficace dans les hémangiomes en 2007. Hémangeol se présente sous forme d’une suspension buvable adaptée pour assurer une administration sécurisée chez l’enfant. Son efficacité a été testée chez les nourrissons âgés de 5 semaines à 5 mois lors de l’initiation du traitement. Le médicament sera commercialisé en juin 2014 aux Etats-Unis et devrait l’être d’ici la fin de l’année en France.

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