Le Moniteur des Pharmacies n° 3025 du 29/03/2014
 

Comptoir

Fiche formation

Anne-Hélène Collin


Qu’est-ceque c’est ? La pharmacovigilance est la surveillance des médicaments et la prévention du risque d’effets indésirables lié à leur utilisation, que ce risque soit potentiel ou avéré. Ce système, coordonné par l’ANSM, permet d’évaluer en permanence le rapport bénéfices/risques des médicaments avant, pendant et après l’AMM. Qui doit déclareret à qui ? • Tout professionnel de santé ayant connaissance d’un effet indésirable a l’obligation de le déclarer dans les plus brefs délais au centre régional de pharmacovigilance (CRPV) de son lieu d’exercice.31 CRPV sont répartis dans toute la France. • Depuis 2011, les patients ou associations de patients peuvent directement les notifier au CRPV de leur lieu de résidence. • Les laboratoires doivent transmettre leurs informations à l’autorité de santé compétente. Quels sontles produits concernés ? – Les spécialités pharmaceutiques ayant fait l’objet d’une AMM.– Les préparations magistrales, officinales et hospitalières. – Les produits officinaux divisés.– Les ...

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