Sprycel - Le Moniteur des Pharmacies n° 2711 du 12/01/2008 - Revues - Le Moniteur des pharmacies.fr
 
Le Moniteur des Pharmacies n° 2711 du 12/01/2008
 

MÉDICAMENT À DÉLIVRANCE PARTICULIÈRE - CANCÉROLOGIE

Produits

Comment délivrer ?

- Liste I.

- Remb. SS à 100 %.

- Prescription initiale hospitalière (PIH) semestrielle.

- Prescription initiale et renouvellement réservés aux spécialistes en hématologie, en oncologie ou aux médecins compétent en cancérologie.

- Surveillance particulière pendant le traitement.

- A chaque délivrance, présentation de la PIH en cours et éventuellement de l'ordonnance de renouvellement. Vérifier que la PIH date de moins de 6 mois. Contrôler la spécialité du prescripteur.

- Mentionner sur la PIH (et l'ordonnance de renouvellement si nécessaire) la quantité délivrée, la date de dispensation, le numéro d'ordonnancier. Apposer le cachet de l'officine.

A savoir au comptoir

- Indications

- Le traitement de la leucémie myéloïde chronique (LMC) en phase chronique, accélérée ou blastique, en cas d'intolérance ou de résistance à un traitement antérieur incluant l'imatinib.

- Le traitement de la leucémie aiguë lymphoblastique à chromosome Philadelphie et de la LMC en phase blastique lymphoïde en cas de résistance ou d'intolérance à un traitement antérieur.

- Posologies

- Posologie classiquement recommandée : 70 mg 2 fois/j par voie orale. Dans une LMC en phase chronique, la posologie peut être de 100 mg en une prise unique journalière.

- En cas de neutropénie ou de thrombopénie imputable à la leucémie, la posologie peut être augmentée à 100 mg 2 fois/j, ou à 140 mg en prise unique dans la LMC chronique.

- En cas de neutropénie ou de thrombopénie imputable au traitement on réduit la dose à 50 mg 2 fois/j, puis éventuellement une seconde fois à 40 mg 2 fois/j, ou bien à 80 mg/j en cas de LMC chronique.

- Grossesse et allaitement

- Déconseillé pendant la grossesse, excepté en cas d'absolue nécessité (manque de données).

- Contraception efficace pendant toute la durée du traitement nécessaire chez les patientes et les patients en âge de procréer.

- Interrompre l'allaitement avant de débuter le traitement.

- Interactions

- Eviter l'association aux inducteurs enzymatiques (dexaméthasone, phénytoïne, carbamazépine, rifampicine, phénobarbital, millepertuis...) : risque d'inefficacité thérapeutique.

- Eviter l'association aux inhibiteurs enzymatiques (kétoconazole, itraconazole, érythromycine, clarithromycine...) : risque de surdosage en dasatinib.

- Surveiller le patient en cas d'association aux médicaments à marge thérapeutique étroite et métabolisés par le CYP3A4 (statines, ciclosporine, pimozide...).

- Utilisation concomitante d'anti-H2 ou d'inhibiteurs de la pompe à protons non recommandée.

Administrer les antiacides (hydroxyde d'aluminium et de magnésium) à distance d'au moins 2 heures du dasatinib.

- Contre-indications

- Hypersensibilité au dasatinib.

- Intolérance au galactose, déficit en lactase, malabsorption du glucose et/ou du galactose.

Dites-le au patient

- Modalités d'administration

- Prendre Sprycel deux fois par jour au moment ou en dehors des repas avec un verre d'eau.

- Avaler les comprimés entiers, intacts, sans être croqués, mâchés ou écrasés.

- Conservation

Dans le conditionnement d'origine, à une température inférieure à 30 °C.

- Effets indésirables

- Troubles hématologiques : conséquence naturelle du traitement d'où contrôle régulier de la numération-formule sanguine.

- Se peser régulièrement. Signaler toute variation importante du poids et toute perte d'appétit.

- Prévenir le patient que Sprycel peut provoquer des sensations de vertiges ou des troubles visuels. Ne pas conduire et éviter les activités qui exigent de la vigilance jusqu'à ce qu'on ait la certitude que le médicament n'entraîne pas ces effets chez lui.

- Le traitement peut éventuellement occasionner des maux de tête. Conseiller la prise de paracétamol.

- Prévenir le médecin en cas d'apparition de selles noires ou de troubles respiratoires.

- Prévenir le médecin en cas de nausées ou de vomissements en vue d'un traitement antiémétique.

- Surveillance particulière

Contrôle régulier de la numération-formule sanguine (hebdomadaire les deux premiers mois puis mensuel).

FICHE TECHNIQUE

-Dasatinib 20 mg pour un comprimé pelliculé, boîte de 60 comprimés, 2 240,57 Û, AMM : 377 637.9.

-Dasatinib 50 mg pour un comprimé pelliculé, boîte de 60 comprimés, 4 462,47 Û, AMM : 377 641.6.

-Dasatinib 70 mg pour un comprimé pelliculé, boîte de 60 comprimés, 4 462,47 Û, AMM : 377 644.5.

Bristol-Myers Squibb

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