Le Moniteur des Pharmacies n° 2693 du 22/09/2007
 

THÉRAPEUTIQUE

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Des gélules de méthadone seront commercialisées début 2008 par Bouchara-Recordati. La spécialité, développée sous l'égide de l'AP-HP, vient d'obtenir une AMM pour cinq dosages (1 mg, 5 mg, 10 mg, 20 mg et 40 mg). Plusieurs dispositions sont d'ores et déjà adoptées en accord avec l'Afssaps dans le but de suivre et de minimiser les risques associés à cette commercialisation. Des mesures concernent d'abord la fabrication. La formulation galénique est telle qu'au contact d'eau, le contenu de la gélule se gélifie. Ceci pour prévenir le risque d'injection intraveineuse. Les gélules seront conditionnées dans des blisters sécurisés afin d'éviter les ingestions accidentelles par des enfants. Indication restreinte et suivi renforcéLes conditions de prescription sont également très encadrées. Traitement de substitution des pharmacodépendances majeures aux opiacés, les gélules ne sont utilisées qu'en ...

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