Aptivus

Comment le délivrer ?

- Liste I.

- Remb. SS à 100 %.

- Prescription initiale hospitalière (PIH) annuelle.

- Renouvellement de la PIH possible par tout médecin.

- A chaque délivrance, présentation de la PIH en cours et éventuellement de l'ordonnance de renouvellement de ville.

- Vérifier que la PIH date de moins de un an et que le prescripteur est expérimenté dans la prise en charge de l'infection par le VIH.

- Mentionner sur la PIH et l'ordonnance de renouvellement la quantité délivrée, la date de dispensation, le numéro d'ordonnancier et le cachet de l'officine.

A savoir au comptoir

- Indication

Le traitement de l'infection par le VIH-1 chez les adultes lourdement prétraités ayant des virus multirésistants aux antiprotéases, en association avec d'autres antirétroviraux et en coadministration avec de faibles doses de ritonavir.

- Posologie

- 500 mg deux fois par jour en coadministration avec 200 mg de ritonavir deux fois par jour.

- Pas d'adaptation de la posologie chez l'insuffisant rénal.

- Médicament réservé aux patients adultes.

- Grossesse et allaitement

- Utilisation non recommandée chez la femme enceinte, sauf si le bénéfice attendu justifie le risque potentiel pour le foetus.

- Recours à une contraception alternative ou complémentaire à des estrogènes par voie orale.

- Allaitement déconseillé aux femmes infectées par le VIH afin d'éviter la transmission postnatale du virus.

- Interactions médicamenteuses

- Association contre-indiquée avec la rifampicine et les produits à base de millepertuis (Hy- pericum perforatum) : réduction importante de la concentration plasmatique de tipranavir.

- Association contre-indiquée avec l'amiodarone, le bépridil, la quinidine, la flécaïnide, la propafénone, le cisapride (hôpital), le pimozide, le triazolam, la simvastatine, la lovastatine ou les dérivés de l'ergot de seigle : inhibition du métabolisme de ces molécules s'exprimant par un risque de troubles du rythme, une sédation prolongée, une dépression respiratoire, une rhabdomyolyse ou un syndrome de Raynaud.

- Association non recommandée avec l'atorvastatine, le fluconazole, l'itraconazole ou le kétoconazole (doses #gt; 200 mg/j).

- Décaler les prises d'au moins deux heures en cas de traitement concomitant de didanosine (présence d'un antiacide pouvant modifier la biodisponibilité du tipranavir) ou d'un antiacide.

- Contre-indications

- Insuffisance hépatique modérée ou sévère (score de Child-Pugh B ou C).

- Intolérance au fructose (présence de sorbitol).

- Hypersensibilité au tipranavir.

Dites-le au patient

- Modalités d'administration

- Deux prises par jour, matin et soir, au moment des repas pour une meilleure tolérance.

- Toute automédication doit faire l'objet d'une concertation entre le pharmacien ou le prescripteur et le patient.

- Le traitement ne prévient pas le risque de transmission sexuelle ou sanguine du virus. Les précautions appropriées doivent être maintenues.

- Insister sur l'importance des prises régulières de tipranavir pour optimiser l'efficacité du traitement.

- Conservation

- Au réfrigérateur (entre 2° et 8 °C).

- En cours d'utilisation, les capsules molles se conservent à température ambiante (#lt;25°C) durant 60 jours. Inscrire la date d'ouverture sur le flacon.

- Effets indésirables

- Céphalées fréquentes. Conseiller du paracétamol.

- Aptivus peut provoquer des diarrhées (présence de ricinoléate de macrogolglycérol) ou des nausées très fréquentes. En cas de troubles digestifs, en faire part au médecin afin qu'un traitement adapté soit prescrit.

- Fatigue, anorexie, hypertriglycéridémie, hyperlipidémie : fréquents.

- Les éruptions cutanées sont fréquentes mais elles disparaissent souvent spontanément sans qu'aucune interruption de traitement ne soit nécessaire.

- Indiquer au patient hémophile la possibilité d'hémorragies, plus importantes sous Aptivus.

- Indiquer au patient diabétique la nécessité d'une surveillance accrue de sa glycémie.

- Surveillance spécifique

- Surveillance de l'état général (fièvre, poids, infection).

- Surveillance de la fonction hépatique avant l'instauration du traitement, puis aux semaines 2, 4 et 8, puis toutes les 8 à 12 semaines.

- Suivi des paramètres biologiques : surveillance régulière de la NFS, du nombre de lymphocytes T CD4 +, de la charge virale, du bilan lipidique (triglycérides, cholestérol).