Metoject Méthotrexate En seringue préremplie - Le Moniteur des Pharmacies n° 2687 du 14/07/2007 - Revues - Le Moniteur des pharmacies.fr
 
Le Moniteur des Pharmacies n° 2687 du 14/07/2007
 

PRESCRIPTION

Produits

Issu de la réserve hospitalière, Metoject, commercialisé par Nordic Pharma, est désormais référencé dans les pharmacies en ville. Cette spécialité à base de méthotrexate se présente en solution injectable, comme Méthotrexate Bellon, mais en seringue préremplie. C'est la seule à ce jour. Aucune manipulation de l'agent cytotoxique n'est donc nécessaire. De plus, Metoject peut s'injecter par voie sous-cutanée ce qui autorise l'autoadministration du médicament par le patient.

Cinq présentations différentes de Metoject existent : la solution injectable est toujours concentrée à 10 mg/ml de méthotrexate, mais elle est conditionnée dans une seringue préremplie de 0,75 ml, de 1 ml, de 1,5 ml, de 2 ml ou de 2,5 ml. Une seringue préremplie de Metoject contient donc 7,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg ou 25 mg de principe actif.

Metoject dispose de quatre indications : la polyarthrite rhumatoïde active et sévère de l'adulte, les formes polyarticulaires actives et sévères de l'arthrite idiopathique juvénile en cas de réponse inadéquate aux anti-inflammatoires non stéroïdiens, le psoriasis vulgaire sévère et généralisé de l'adulte (particulièrement en plaques) en cas de non-réponse aux traitements conventionnels et le rhumatisme psoriasique de l'adulte en cas de non-réponse aux traitements conventionnels.

Suivre une contraception efficace

Une insuffisance hépatique sévère, un abus d'alcool, une insuffisance rénale sévère, des anomalies préexistantes de la crase sanguine, une infection sévère aiguë ou chronique, des ulcères de la cavité buccale ou une maladie gastro-intestinale évolutive, une grossesse ou encore allaiter contre-indiquent l'emploi de Metoject. Les hommes et les femmes doivent suivre une contraception efficace pendant toute la durée du traitement et jusqu'à 6 mois après son arrêt.

Par ailleurs, les effets indésirables engendrés par Metoject sont ceux habituellement rencontrés avec les traitements par le méthotrexate.

uLa posologie : Metoject s'injecte une fois par semaine, en sous-cutané, en intramusculaire ou en intraveineuse.

La seringue préremplie est graduée, ce qui permet d'ajuster la dose en cas de posologie intermédiaire.

Chez l'adulte, la posologie initiale est de 7,5 mg de méthotrexate (sans dépasser 25 mg par semaine). Dans le psoriasis vulgaire ou le rhumatisme psoriasique, une dose test de 5 à 10 mg est injectée une semaine avant de débuter le traitement. La réponse au traitement demande plusieurs semaines (de 2 à 8 semaines selon la pathologie). Une réduction de la posologie est nécessaire en cas d'insuffisance rénale ainsi que chez le sujet âgé.

Chez l'enfant, la posologie recommandée est de 10 à 15 mg/m2 de surface corporelle par semaine.

REPÈRES

uService médical rendu important (quelle que soit l'indication).

uAmélioration mineure du service médical rendu par rapport aux autres spécialités injectables à base de méthotrexate (ASMR IV, pour toutes les indications).

uPopulation cible : 12 000 à 32 000 patients atteints de polyarthrite rhumatoïde, 200 patients souffrant d'arthropathie idiopathique juvénile, 8 800 à 10 600 patients atteints de rhumatisme psoriasique.

DITES-LE AU PATIENT

Metoject se conserve à température ambiante.

FICHE TECHNIQUE

Méthotrexate (sous forme disodique) 10 mg pour 1 ml de solution injectable.

uBoîte de 1 seringue préremplie de 0,75 ml, 17,95 Û, AMM : 371 754.3.

uBoîte de 1 seringue préremplie de 1 ml, 19,17 Û, AMM : 372 142.1.

uBoîte de 1 seringue préremplie de 1,5 ml, 21,99 Û, AMM : 372 156.2.

uBoîte de 1 seringue préremplie de 2 ml, 24,42 Û, AMM : 372 169.7.

uBoîte de 1 seringue préremplie de 2,5 ml, 28,39 Û, AMM : 372 182.3.

Liste I, remb. SS à 65 %, code ATC : L01BA01.

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