Le Moniteur des Pharmacies n° 2650 du 11/11/2006
 

Actualité

Enquête

L'affaire des extraits thyroïdiens a révélé les carences en termes sécuritaires dont souffrent les préparations à l'officine. Le rapport de l'IGAS a ensuite enfoncé le clou sur les incohérences réglementaires. Conséquence, l'Afssaps vient de présenter aux représentants de la profession son projet de référentiel de bonnes pratiques opposables dont la publication est prévue en 2007. Une chose est sûre : tous les officinaux ne pourront pas suivre...


On ne peut pas rester dans une situation d'incertitude juridique, avec un bruit de fond d'incidents autour des préparations », lance Xavier Cornil, adjoint au directeur de l'Inspection et des établissements à l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps), chargé de coordonner le dossier sur les bonnes pratiques de préparation. Nous souhaitons qu'elles soient opposables en droit. » Aujourd'hui, les pharmaciens doivent se référer aux bonnes pratiques de préparation à l'officine (BPPO), parues en 1988, mais qui ne sont pas opposables. « Ne bénéficiant pas d'un arrêté d'application, elles s'apparentent plus à des recommandations qu'à un texte légalement imposable, explique Pierre Constantin, pharmacien inspecteur à la DRASS des Pays de la Loire. Bien souvent, les installations sont déficientes en regard des BPPO de 1988. » Rappelons qu'elles ...

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