Le Moniteur des Pharmacies n° 2647 du 21/10/2006
 

PHARMACOVIGILANCE

Produits

Prescription


Novartis, qui commercialise l'oxcarbazépine depuis mars 2001, a pu présenter lors des 27es Journées françaises de pharmacovigilance son bilan de quatre années de suivi. Ainsi, 694 cas d'effets indésirables ont été signalés. Les plus fréquents, conformément au profil de tolérance mentionné dans le RCP de Trileptal, étaient les hyponatrémies, les éruptions cutanées puis les atteintes hépatiques. En revanche, ce suivi a permis d'enregistrer de nouveaux effets indésirables. Ainsi, 14 cas de neutropénies, 3 cas d'agranulocytose, 7 états de mal convulsif, 6 cas de bradycardie, 7 cas d'eczéma, 6 photosensibilisations, 4 érythrodermies et 2 pustuloses exanthématiques aiguës mais aussi 5 morts subites ont été signalés. Il n'est cependant pas possible de définir la fréquence de ces effets. La surveillance des patients reste de mise. Source : « Prescrire » n° 276, octobre ...

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