Le Moniteur des Pharmacies n° 2638 du 26/08/2006
 

PHARMACOVIGILANCE

Produits

Prescription


Le résumé des caractéristiques du produit de Risperdalconsta LP a subi des modifications. En effet, plusieurs cas de résurgences de délires et/ou d'hallucinations ont été notifiés depuis sa commercialisation en mars 2005. Ils sont survenus le plus fréquemment au cours des semaines suivant la première injection. Il apparaît dorénavant que l'administration de rispéridone par voie orale doit être maintenue pendant les 3 à 4 premières semaines (et non plus 3 semaines) de traitement par Risperdalconsta LP à la même posologie qu'avant l'instauration de la forme injectable LP. Il est précisé que le traitement n'est pas recommandé lorsque les doses de rispéridone orale sont supérieures à 6 mg par jour. Les patients doivent être étroitement surveillés au début du traitement par Risperdalconsta LP : il existe un risque de décompensation de ...

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