Le Moniteur des Pharmacies n° 2634 du 24/06/2006
 

PHARMACOVIGILANCE

Produits

Prescription


Le rapport bénéfice/risque de la nitrofurantoïne (Furadoïne, Furadantine, Microdoïne) est en cours de réévaluation. Cette démarche a été initiée par l'Afssaps après une enquête nationale de pharmacovigilance. Celle-ci a confirmé le risque de réactions cutanées, de réactions allergiques et de complications neurologiques, ainsi qu'un risque d'effets indésirables graves pulmonaires (pneumopathies interstitielles, fibroses) et hépatiques (cholestase, nécrose, hépatite chronique active) notamment. D'ailleurs, la monographie des spécialités à base de nitrofurantoïne mentionne désormais ces effets à la rubrique « Effets indésirables ». Une surveillance étroite des patients sous nitrofurantoïne au long cours est préconisée. Source : bulletin de l'Afssaps « Vigilances » n° 32, mai 2006.

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