Pulmozyme - Le Moniteur des Pharmacies n° 2630 du 27/05/2006 - Revues - Le Moniteur des pharmacies.fr
 
Le Moniteur des Pharmacies n° 2630 du 27/05/2006
 

MÉDICAMENT À DÉLIVRANCE PARTICULIÈRE

Produits

Prescription

Prescription initiale hospitalière semestrielle

- La dornase alfa est une désoxyribonucléase recombinante humaine, similaire à l'enzyme endogène humaine hydrolysant l'ADN extracellulaire.

- Pulmozyme est indiqué dans le traitement des encombrements bronchiques chez les enfants de plus de 5 ans atteints de mucoviscidose, et dont la capacité vitale forcée est supérieure à 40 % de la valeur attendue.

- La posologie classiquement utilisée est de une ampoule de 2 500 UI (2,5 mg) nébulisée par jour à l'aide d'un système nébuliseur/compresseur pneumatique.

Chez le sujet de plus de 21 ans, la posologie peut si besoin être portée à une ampoule de 2 500 UI deux fois par jour.

Modalités d'administration

- Expliquer au patient ou à ses parents que l'effet optimal du traitement est obtenu en administrant le traitement régulièrement chaque jour, sans interruption.

- La kinésithérapie respiratoire doit être poursuivie selon les mêmes modalités qu'avant la mise sous traitement.

- Pulmozyme ne doit pas être dilué ou mélangé à tout autre produit dans la cuve du nébuliseur.

- Les nébuliseurs/compresseurs pneumatiques compatibles sont : Hudson T Up-draft II (Pulmo-aide), Airlife Misty (Pulmo-aide), Respirgard adapté (Pulmo-aide) et Acorn II (Pulmo-aide).

Peuvent aussi être utilisés les systèmes nébuliseur-compresseur pneumatiques Pari LL/PariBoy, Pari LC/PariBoy ou Master, Aiolos/Aiolos, Side Stream/CR50 ou Mobil Aire ou Porta-Neb.- Les nébuliseurs ultrasoniques ne sont pas compatibles dans la mesure où ils dégradent le produit.

Conservation

- Les ampoules de Pulmozyme se conservent au réfrigérateur (entre + 2° à + 8 °C) et à l'abri de la lumière. Elles tolèrent néanmoins une exposition unique de 24 heures à une température inférieure à 30 °C.

Effets indésirables

- Rassurer l'entourage du patient : les effets indésirables sous Pulmozyme sont rares et transitoires (douleurs thoraciques, conjonctivite, dyspepsie, modification de la voix, pharyngite, dyspnée, laryngite, rhinite).

- Prévenir le patient ou son entourage qu'une augmentation de l'expectoration peut survenir en début de traitement.

Grossesse et allaitement

En l'absence de données, la prescription de dornase alfa durant la grossesse ou l'allaitement se fait avec précautions.

Interactions médicamenteuses

- Aucune interaction notable.

- Pulmozyme peut être associé à tout autre traitement indiqué dans la mucoviscidose.

Contre-indications

Aucune, hormis les antécédents d'hypersensibilité à l'un des constituants.

FICHE TECHNIQUE

Dornase alfa 2 500 UI/2,5 ml, boîte de 6 ampoules de 2,5 ml de solution pour inhalation. Roche : 01 46 40 51 91.

Comment le délivrer ?

- Liste I. Remb. SS à 65 %.

- Prescription initiale hospitalière (PIH) valable six mois.

- Le renouvellement de la prescription initiale peut être effectué par tout médecin.

Délivrance

- Le patient doit présenter à chaque fois la PIH et éventuellement l'ordonnance de renouvellement en cours. Vérifier que la PIH date de moins de six mois.

- Mentionner sur l'ordonnance la quantité délivrée, la date de dispensation, le numéro d'ordonnancier et le cachet de l'officine.

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