Le Moniteur des Pharmacies n° 2629 du 20/05/2006
 

PHARMACOVIGILANCE

Produits

Prescription


Plusieurs modifications font leur entrée au sein du résumé des caractéristiques du produit (RCP) Agréal. A commencer par la durée du traitement : elle est désormais limitée à trois mois, Agréal demeurant administré à raison de une gélule par jour, 20 jours par mois seulement. Ce médicament à base de véralipride, un neuroleptique, est indiqué dans le traitement des bouffées vasomotrices invalidantes associées à des manifestations psychofonctionnelles de la ménopause confirmée. La notification de divers effets indésirables neurologiques (dyskinésies, syndromes extrapyramidaux, syndromes anxiodépressifs, syndrome de sevrage) aboutit aujourd'hui à renforcer l'information sur le médicament, sachant que le rapport bénéfice/risque d'Agréal reste favorable. Le RCP précise également que le traitement sera arrêté s'il survient une dyskinésie ou un syndrome extrapyramidal. En outre, l'apparition d'un syndrome de sevrage, d'un syndrome dépressif ou ...

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