Le Moniteur des Pharmacies n° 2625 du 22/04/2006
 

PHARMACOVIGILANCE

Produits

Prescription


Le recensement de quelques cas de lymphomes et de cancers cutanés, notamment apparus chez des patients traités localement par un inhibiteur de la calcineurine, a provoqué la réévaluation de la sécurité de Protopic par les Agences européenne et française du médicament. Cette pommade composée de tacrolimus est en effet indiquée pour traiter la dermatite atopique modérée à sévère lorsque les traitements dits conventionnels ne sont pas efficaces ou qu'ils ne sont pas tolérés. Son usage est réservé aux enfants de plus de deux ans et aux adultes. Un premier bilan conclut que le rapport bénéfice/ risque de Protopic demeure favorable. Reste à déterminer si le profil de sécurité à long terme de la molécule est « acceptable ». En attendant le verdict et l'éventuelle modification du résumé des caractéristiques du produit, l'Afssaps ...

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