Litak : une forme galénique améliorant la qualité de vie

La cladribine est un agent antimétabolite. Cet analogue structural de la purine (proche de la fludarabine) n'est pas métabolisé par l'adénosine-désaminase. Il subit une phosphorylation en 2-chloro-2'-désoxy-ATP (2-CdATP) sous l'action d'une désoxycytidine kinase. Le 2-CdATP bloque la synthèse de l'ADN en inhibant la ribonucléotide-réductase et l'ADN-polymérase alfa. Cet anticancéreux est actif à la fois sur les cellules en voie de division et sur les cellules quiescentes. Les monocytes et les lymphocytes sont particulièrement sensibles à son action car ils accumulent le 2-CdATP en plus forte proportion que les autres cellules.

Litak est une nouvelle formulation galénique de la cladribine, molécule déjà commercialisée à l'hôpital sous une forme pour perfusion intraveineuse (Leustatine). Il s'administre en sous-cutané. Ces deux spécialités indiquées dans le traitement de la leucémie à tricholeucocytes sont bioéquivalentes au niveau de leur cinétique. Une seule étude s'est révélée pertinente pour évaluer l'intérêt de Litak dans l'indication et la posologie de l'AMM : à dose totale équivalente, le taux de réponses objectives sous cladribine sous-cutanée administrée pendant 5 jours a été comparable à celui rapporté pour la cladribine intraveineuse administrée pendant 7 jours, avec un délai médian jusqu'à l'échec du traitement respectif de 38 mois et de 36 mois.

Par rapport à Leustatine, Litak améliore le service médical rendu de façon mineure (ASMR IV) en augmentant la qualité de vie par une diminution du recours à l'hospitalisation.

Voir « Le Moniteur » n° 2609/2610 du 07/01/2006.