Hepsera

- Prodrogue de l'adéfovir, molécule antivirale inhibant la polymérase virale du VHB, Hepsera est indiqué dans le traitement de l'hépatite B chronique de l'adulte, décompensée ou compensée avec une réplication virale, une élévation persistante des taux sériques d'alanine-aminotransférase, une inflammation hépatique et une fibrose histologiquement documentées.

- La posologie est de 10 mg par jour (soit un comprimé) en prise unique. L'absorption n'est pas modifiée par l'alimentation.

- Chez l'insuffisant rénal dont la clairance à la créatinine est inférieure à 50 ml/min, une adaptation posologique est nécessaire. Elle est menée en augmentant l'intervalle entre deux prises à 48 heures pour une clairance comprise entre 20 et 49 ml/min et à 72 heures pour une clairance comprise entre 10 et 19 ml/min.

Chez le sujet en dialyse, la posologie est de 10 mg tous les 7 jours, après la séance de dialyse.

Modalités d'administration

- Informer le patient qu'il n'a pas été prouvé que le traitement par l'adéfovir réduit le risque de transmission du virus de l'hépatite B à d'autres personnes. Les précautions appropriées doivent être maintenues.

- Indiquer au patient que les comprimés peuvent être pris à sa convenance pendant ou en dehors des repas, avec un verre d'eau.

Effets indésirables

- Expliquer au patient que des signes tels que de l'asthénie, des céphalées, des nausées, des flatulences, des diarrhées, de la dyspepsie, des douleurs abdominales peuvent survenir à cause du traitement.

- Le rassurer en lui indiquant que ces effets indésirables sont généralement d'intensité faible et qu'ils ne doivent pas pour autant lui faire arrêter son traitement.

Grossesse et allaitement

- En l'absence de données, la prise d'Hepsera durant la grossesse n'est pas recommandée. Les femmes en âge de procréer doivent suivre une contraception efficace.

- L'absence d'informations sur le passage dans le lait maternel de l'adéfovir contre-indique l'allaitement durant le traitement.

Surveillance spécifique

- Tous les 6 mois, sont contrôlés les marqueurs biochimiques (transaminases), virologiques (antigène-anticorps anti-VHB, concentrations sériques en ADN-VHB) et sérologiques (Ag Hbe, Ag Hbs) de l'hépatite B.

La surveillance est maintenue plusieurs mois après l'arrêt du traitement.

- La surveillance de la fonction rénale (créatininémie, clairance de la créatinine) est préconisée tous les 3 mois lorsque le patient a une fonction rénale normale, plus souvent s'il a une insuffisance rénale.

Interactions médicamenteuses

Le potentiel d'interactions médicamenteuses est faible.

FICHE TECHNIQUE

Adéfovir dipivoxil 10 mg, flacon de 30 comprimés.

Gilead Sciences : 01 42 73 70 71.

Comment le délivrer ?-

Liste I. Remb. SS à 65 %.

- Prescription initiale valable 6 mois réservée aux spécialistes (ou services spécialisés) en gastroentérologie, hépatologie, médecine interne et infectiologie.

- Renouvellement de la prescription initiale non restreint.

- Surveillance particulière pendant le traitement.

Délivrance

- Au vu de la prescription initiale : s'assurer qu'elle émane d'un spécialiste autorisé et date de moins de 6 mois.

- Au vu d'une ordonnance de renouvellement : vérifier que la prescription initiale (présentée en même temps) date de moins de six mois. Noter en complément le nom et la spécialité du prescripteur initial.

- Mentionner sur l'ordonnance la quantité délivrée, la date de dispensation, le numéro d'ordonnancier. Apposer le cachet de l'officine.