Le Moniteur des Pharmacies n° 2607 du 10/12/2005
 

POST-AMM

Produits

Prescription


La galantamine a été testée pendant deux ans chez des patients non déments mais présentant des troubles cognitifs légers. Or les résultats finaux montrent un taux de mortalité significativement plus élevé dans le groupe Reminyl que dans le groupe placebo. De plus, Reminyl n'apporte pas de bénéfice dans le ralentissement du déclin cognitif et ne retarde pas l'apparition de démence. Pas d'extension d'AMM donc pour Reminyl, qui demeure réservé au traitement de la maladie d'Alzheimer dans ses formes légères à modérément sévères. Le résumé des caractéristiques du produit a été d'ailleurs mis à jour. Outre les résultats de l'étude figurent de nouvelles données de tolérance. Sont dorénavant signalés comme effets indésirables fréquents des infections urinaires, de la dépression, des syncopes, des tremblements, de l'asthénie, de la fièvre, des malaises. Des ...

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