Le Moniteur des Pharmacies n° 2604 du 19/11/2005
 

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La Commission européenne met la touche finale à une proposition de directive sur les dispositifs médicaux pour clarifier les procédures réglementaires du secteur. Elle contraindrait les fabricants à plus de précisions sur les données cliniques, l'origine et les qualités techniques de leurs produits ainsi que sur les instructions d'utilisation données aux patients. Le rôle des organismes d'évaluation des dispositifs agréés pas les Etats membres pourrait également être renforcé.

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