46 études post-AMM reclamées depuis 2003

Le Moniteur des Pharmacies n° 2604 du 19/11/2005

EN BREF

Actualité

46 études post-AMM ont été recensées par le Comité économique des produits de santé (CEPS) depuis la signature de l'accord-cadre Leem/CEPS en juin 2003, qui prévoit la possibilité pour le CEPS de demander des études pour suivre « des nouveaux médicaments en pratique médicale réelle ». D'octobre 2003 à juillet 2005, la Commission de la Transparence a rendu 413 avis et 47 produits ont fait l'objet d'une demande d'étude post-AMM, soit 11% des avis. Parmi eux, 23 avaient des AMM nationales et 24 des AMM européennes. Toutes les catégories de produits sont concernées. 34 ont des SMR importants, ou modérés, tandis que 70 % des études concernent une population cible comprise entre 5 000 et 100 000 patients.

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