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MÉDICAMENT À DÉLIVRANCE PARTICULIÈRE
Produits
Prescription
Médicament d'exception Prescription initiale hospitalière annuelle Prescription restreinte
- Traitement du retard de croissance lié à une sécrétion insuffisante d'hormone de croissance chez l'enfant à la dose de 0,025 à 0,035 mg/kg/jour.
- Traitement du retard de croissance lié à un syndrome de Turner chez l'enfant à une posologie pouvant aller jusqu'à 0,05 mg/kg/jour.
- Traitement du retard de croissance associé à une insuffisance rénale chronique (jusqu'à la greffe) chez l'enfant prépubère à une dose allant jusqu'à 0,05 mg/kg/jour.
- Traitement substitutif de l'hormone de croissance chez l'adulte souffrant d'un déficit endogène à une posologie de 0,15 à 0,3 mg/jour au début du traitement, et dépassant rarement 1 mg/jour.
- Nutropin Aq s'injecte chaque jour en sous-cutané.
- La cartouche préremplie s'insère uniquement dans le stylo injecteur Nutropin Aq Pen (fourni gratuitement au patient à l'hôpital). Il permet d'injecter une dose de 0,1 mg à 4 mg ajustée par palier de 0,1 mg.
- Agiter doucement le stylo contenant la cartouche. Nettoyer à l'alcool le lieu d'insertion de l'aiguille (29 G, 10 mm) sur le stylo à chaque utilisation.
- Varier le site d'injection à chaque administration.
- Conserver Nutropin Aq entre 2 et 8 °C, à l'abri de la lumière, dans le conditionnement primaire.
- Une fois entamée, la cartouche se garde 28 jours.
- En cours d'utilisation, ne pas retirer la cartouche.
- Le plus fréquent : douleur au point d'injection.
- Maux de tête et douleurs osseuses : peu fréquents.
- Encore plus rares : diabète sucré, hyperglycémie ou réduction de la tolérance au glucose, oedème, hypertension intracrânienne, néoplasie du système nerveux central, urticaire, nævi et gynécomastie.
- Faute de données, ne pas utiliser au cours d'une grossesse.
- Lors de l'allaitement, absorption par le bébé improbable.
Surveillance préconisée en cas d'association à des molécules métabolisées par le cytochrome P450 (corticostéroïdes, stéroïdes sexuels, anticonvulsivants, ciclosporine).
- Epiphyses soudées.
- Processus tumoral actif.
- Etat critique aigu.
Somatropine recombinante.
Solution injectable à 10 mg/2 ml, boîte de 1 cartouche de 2 ml. Beaufour Ipsen Pharma : 01 44 96 13 13.
Liste I, remb. SS à 100 %.
- Médicament d'exception.
- Prescription initiale hospitalière (PIH) annuelle réservée aux spécialistes en pédiatrie et/ou en endocrinologie et maladies métaboliques.
- Renouvellement à l'identique par tout médecin.
Délivrance
- Au vu de la PIH :
- s'assurer que la prescription initiale émane d'un établissement de santé (hôpital ou clinique), est rédigée par un spécialiste autorisé et date de moins de 1 an. Inscrire le nom de l'hôpital sur l'ordonnancier et la spécialité du prescripteur.
- Pour ouvrir droit au remboursement, la prescription initiale doit être rédigée sur une ordonnance de médicament d'exception à quatre volets. Apposer sur le volet 1 le cachet de l'officine, le numéro d'ordonnancier, la quantité délivrée et la date de délivrance. Conserver le volet 4.
- Au vu d'une ordonnance de renouvellement :
- vérifier la conformité de la PIH. Noter sur l'ordonnancier le nom et les coordonnées du lieu d'exercice du prescripteur initial du traitement.
- Pour ouvrir droit au remboursement, l'ordonnance de renouvellement doit être rédigée sur une ordonnance de médicament d'exception.
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