Le Moniteur des Pharmacies n° 2593 du 03/09/2005
 

EUROPE

Actualité


L'élaboration d'une réglementation européenne pour inciter au développement de médicaments pédiatriques arrive à son terme. Le 7 septembre prochain, le Parlement européen examinera le projet de règlement, déjà adopté en commission Environnement et Santé publique par 40 voix pour, 9 contre et 9 abstentions. Celui-ci préconise notamment l'obligation pour les laboratoires de réaliser avant l'AMM des essais cliniques sur les enfants pour tout médicament à usage pédiatrique ; un allongement de la durée des brevets et certificats de protection de six mois ; la mise en place d'un programme européen de recherche pharmaceutique en pédiatrie ; la création d'un réseau de chercheurs pour coordonner les actions de recherche. Cinq ans ont été nécessaires pour en arriver là mais le circuit de décision est complexe : le texte élaboré par la commission ...

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