Le Moniteur des Pharmacies n° 2593 du 03/09/2005
 

EN BREF

Actualité


Courant septembre, l'Afssaps devrait finaliser la mise en place, d'un département consacré à la surveillance du risque et du bon usage du médicament. Il sera chargé de la surveillance post-AMM, englobant pharmacovigilance et pharmacépidémiologie. Pour les médicaments présentant « de forts enjeux de maîtrise du risque » (nouvelle substance active, sécurité d'emploi d'un générique...) l'Agence pourra demander aux laboratoires, avant délivrance de l'AMM, un plan de gestion des risques lui permettant « d'identifier les actions les plus adaptées pour surveiller et mieux caractériser le risque ». Le titulaire de l'AMM pourra également déposer un plan de minimisation du risque.

ARTICLE RÉSERVÉ AUX ABONNÉS

Pour bénéficier de l'accès aux articles de la revue, vous devez être abonné.

Déjà abonné ? Identifiez-vous


Mot de passe oublié ?
Se créer un compte

Pas encore abonné ?




Le Moniteur des pharmacies où et quand vous voulez sur papier, PC/Mac, iPad, iPhone, smartphone et tablette Android


Abonnez-vous
Publicité

Publicité


Revue
Publicité

Forum

Exprimez-vous et échangez avec vos confrères sur les forums

Publicité

Service "Les médicaments à délivrance particulière"

Pour délivrer en toute sécurité

Le Pack

En poursuivant votre navigation sur ce site, vous acceptez l’utilisation de cookies pour vous proposer des services et offres adaptés à vos centres d’intérêts.X
Pour en savoir plus et paramétrer les cookies...